본문/내용
1. 뷰웍스 RA 직무에 지원한 이유는 무엇입니까
답변: 저는 좋은 의료기술이 개발되는 것만으로는 환자와 의료진에게 전달될 수 없고, 해당 기술의 안전성과 유효성이 규제 요구에 맞게 검증되고 설명되어야 실제 시장에 진입할 수 있다는 점에서 RA 직무에 매력을 느껴 지원했습니다. 특히 뷰웍스는 디지털 X-ray 디텍터와 의료영상 소프트웨어처럼 기술집약적인 제품을 글로벌 시장에 공급하고 있기 때문에 RA 담당자가 단순히 정해진 양식에 문서를 작성하는 수준을 넘어 제품의 원리와 성능, 위험을 충분히 이해해야 한다고 생각합니다. 같은 제품이라도 미국과 유럽 등 시장별 규제 요구가 다를 수 있고 제품의 설계나 소프트웨어 기능이 변경될 때마다 기존 허가에 어떤 영향을 주는지 판단해야 합니다. 저는 이런 과정에서 기술과 규제 사이를 연결하는 역할에 매력을 느꼈습니다. 개발자가 만든 기술을 규제기관이 이해할 수 있는 근거와 문서로 변환하고 반대로 새로운 규제 요구를 개발과 품질부서가 실제 제품에 반영할 수 있도록 설명하는 RA 담당자가 되고 싶습니다. 뷰웍스에서 글로벌 의료영상기기의 인허가 전 과정을 경험하며 장기적으로는 제품 개발 초…