본문/내용
1. 당사에 지원한 동기는 무엇인가요
의약품의 품질은 완제품 시험에서 만들어지는 것이 아니라 제조가 시작되는 순간부터 축적된다고 생각합니다. 특히 주사제와 같이 미생물 오염에 민감한 제품은 원료나 완제품 시험만으로 품질을 설명할 수 없으며, 사람이 움직이는 공간과 공기, 설비 표면, 작업 과정까지 지속적으로 관리해야 비로소 환자가 안심하고 사용할 수 있는 제품이 된다고 생각합니다. 저는 대학에서 미생물 실험을 수행하며 눈에 보이지 않는 하나의 오염이 전체 결과를 뒤바꿀 수 있다는 사실을 경험한 뒤 제조환경 관리에 관심을 갖게 되었습니다. 배양 실험에서 동일한 조건으로 진행했다고 생각했지만 한 조의 배지에서 예상하지 못한 집락이 나타난 적이 있었습니다. 단순한 실험 실패로 넘기지 않고 작업 순서, 시료 취급, 소독 과정, 작업대 관리 여부를 다시 살펴본 결과 실험의 결과는 마지막 측정 순간이 아니라 그 이전의 수많은 행동에 의해 결정된다는 것을 깨달았습니다.
이 경험을 계기로 품질관리에 관심을 갖게 되었고, 그중에서도 제조환경 모니터링은 제 성향과 가장 잘 맞는 분야라고 판단했습니다. 제조환경 모니터링은 단순히 정…