[현직자] 제약생산직 품질관리직 면접 기출 핵심 50선 및 실제 면접후기 8인

1. 제약생산품질관리(QC/QA) 면접 가이드

1-1. 제약바이오 제조환경 및 생산품질 직무의 핵심 역할과 차이
제약바이오 산업은 일반 화학이나 전자 제조 산업과 달리 인간의 생명과 직결되는 의약품을 다루기 때문에, 국제적으로 통용되 는 엄격한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice)의 지배를 받는 특수한 규제 산업입니다. 따라 서 면접에 임하기 전 가장 먼저 정립해야 하는 기본 지식은 생산직과 품질관리직(QC/QA)이 상호 유기적으로 결합하여 어떻게 완벽한 의약품을 출하하는지 그 시스템적 연결고리를 명확히 이해하는 것입니다. 제약생산직은 칭량, 과립, 타정, 코팅, 캡슐 충전 등 고형제 공정이나 조제, 여과, 충전, 동결건조, 밀봉 등 무균 주사제 공정에서 정해진 제조기록서(Batch Record)와 표준작업지침서(SOP)를 100% 준수하여 오차 없이 제품을 생산하는 현장의 심장입니 다. 설비의 운전 파라미터를 모니터링하고 공정 중 교차오염과 이물 혼입을 방지하며 작업장 차압 및 온습도 상태를 철저히 관 리하는 작업원 중심의 실행 직무입니다. 반면 품질관리직(QC, Quality Control)은 입고되는 원료 및 자재부터 반제품, 완제…