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1. 바이오 물류 필수 직무 상식 30선
싸토리우스코리아 물류관리 직무 면접 시 반드시 숙지해야 하는 바이오제약 물류 필수 개념 및 실무 상식 30선입니다. 면접 과정에 서 직무 전문성을 입증하는 핵심 로직으로 활용하시기 바랍니다.
1-1. 콜드체인 & GDP 규정 모듈
01. GDP (Good Distribution Practice, 의약품 유통품질 관리기준)
의약품의 수송, 보관, 출고 전 과정에서 품질 변화를 방지하고 안전성을 확보하기 위한 국제 표준 규정으로, 온습도 데이터의 연속적 기 록과 입출고 모니터링 검증이 핵심 요구사항입니다.
02. Passive vs Active Cold Chain Packaging
Passive 방식은 드라이아이스, 젤팩, PCM(상변화물질) 등 소모성 단열재를 이용해 정해진 시간 동안 온도를 유지하는 방식이며, Active 방식은 냉동기나 배터리 기반의 온도 조절 장치가 내장된 컨테이너(예: Envirotainer)를 활용하는 방식입니다.
03. Temperature Excursion (온도 일탈 / 이탈)
보관 및 수송 중 제품이 지정된 허용 온도 범위를 벗어나는 현상으로, 이 발생 시 즉시 제품을 격리(Quarantine)하고 CAPA(교정 및 예 방조치) 프로세스에 따라 원인 조사 및 품질 승인 절…