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1. 한미약품 품질보증 직무에 지원한 이유는 무엇입니까
답변
제가 한미약품 품질보증 직무에 지원한 이유는 의약품의 품질은 마지막 시험 한 번으로 만들어지는 것이 아니라 개발부터 제조, 기록, 출하에 이르는 모든 과정에서 만들어진다고 생각하기 때문입니다.
대학에서 의약품 제조와 품질 관련 내용을 공부하면서 처음에는 품질이라고 하면 완제품을 시험해 기준에 적합한지 확인하는 업무라고 생각했습니다. 하지만 제조공정과 GMP를 공부하면서 생각이 달라졌습니다. 최종 시험 결과가 적합하더라도 제조 과정이 규정대로 수행되었다는 기록과 근거가 없다면 품질을 완전히 보증할 수 없다는 점이 인상적이었습니다. 그때부터 제품 하나보다 시스템 전체를 바라보는 QA 업무에 관심을 갖게 됐습니다.
특히 한미약품은 팔탄 스마트플랜트와 평택 바이오플랜트를 중심으로 높은 수준의 제조품질관리 시스템을 운영하고 있습니다. 평택 바이오플랜트는 식약처 GM