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목차/차례

  1. Ⅰ. 면접질문
  2. 1. JW중외제약과 RA(신약) 직무에 지원한 이유는 무엇입니까
  3. 2. 신약 RA 담당자의 핵심 역할은 무엇이라고 생각합니까
  4. 3. IND와 NDA의 차이를 설명해 보십시오.
  5. 4. CTD의 구성과 각 모듈의 주요 내용을 설명해 보십시오.
  6. 5. JW중외제약의 신약 파이프라인 중 관심 있는 후보물질은 무엇입니까
  7. 6. 신약개발 초기 단계부터 RA가 참여해야 하는 이유는 무엇입니까
  8. 7. 국내외 신약 허가전략을 수립할 때 무엇을 고려해야 합니까
  9. 8. 비임상 자료에서 허가상 부족한 부분을 발견하면 어떻게 대응하겠습니까
  10. 9. 규제기관 미팅을 준비한다면 어떤 절차로 진행하겠습니까
  11. 10. 여러 부서에서 받은 허가자료의 내용이 서로 일치하지 않는다면 어떻게 하겠습니까
  12. 11. 방대한 과학자료를 정확하게 검토하고 문서화한 경험을 말씀해 주십시오.
  13. 12. 촉박한 IND 제출 일정과 자료의 완성도가 충돌하면 어떻게 판단하겠습니까
  14. 13. 연구부서와 RA 부서의 의견이
  15. ...

본문/내용

Ⅰ. 면접질문
및 답변

1. JW중외제약과 RA(신약) 직무에 지원한 이유는 무엇입니까

JW중외제약에 지원한 이유는 독자적인 연구 플랫폼과 오픈이노베이션을 바탕으로 혁신신약의 글로벌 개발을 추진하고 있기 때문입니다. JW0061, JW1601과 STAT 계열 후보물질처럼 미충족 의료수요가 높은 영역의 파이프라인을 임상과 글로벌 기술협력으로 연결하고 있다는 점에서 연구성과를 실제 치료제로 발전시키려는 방향성을 확인했습니다.

RA 직무를 선택한 이유는 과학적 가능성이 있는 후보물질이 환자에게 도달하려면 연구성과뿐 아니라 규제기관이 검토할 수 있는 일관된 근거와 개발전략이 필요하기 때문입니다. 저는 문헌과 실험자료의 조건을 비교하고, 서로 다른 자료를 공통 기준으로 정리해 논리를 구성하는 데 강점이 있습니다. 이 역량을 활용해 연구비임상임상CMC 자료 사이의 불일치를 조기에 발견하고, 국내외 규정에 맞는 IND와 NDA 문서를 준비하고 싶습니다. JW중외제약의 혁신신약이 개발 과정에서 불필요한 지연을 겪지 않도록 규제 관점에서 개발경로를 설계하는 RA 담당자로 성장하겠습니다.

2. 신약 RA 담당자의 핵심 역할은 무엇이라고 생각합…



📝 Regist Info
I D : plzd****
Date : 2026-08-18
FileNo : 40728131

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