GC셀 RA(Regulatory Affairs) 담당자 자기소개서

1. GC Cell에 지원하게 된 동기는 무엇이며, 지원 분야에서 이루고 싶은 목표에 대해 작성해 주세요.

(1000자)

좋은 연구를 환자에게 도달하는 치료제로 바꾸겠습니다

실험실에서 유의미한 결과를 얻었다고 해서 곧바로 환자가 사용할 수 있는 치료제가 되는 것은 아닙니다. 품질과 비임상임상 자료가 하나의 논리로 연결되고, 규제기관이 안전성과 유효성을 판단할 수 있는 언어로 정리돼야 비로소 연구는 치료제가 됩니다. 저는 이 마지막 연결을 책임지는 RA의 역할에 매력을 느껴 GC Cell에 지원했습니다.
GC Cell은 연구개발에만 머무르지 않고 세포치료제의 제조, 임상, 상업화와 유통까지 연결할 수 있는 통합 역량을 보유하고 있습니다. 특히 동종 제대혈 유래 NK세포 플랫폼과 대량생산 기술을 기반으로 AB-101, CD5 표적 CAR-NK 치료제 GCC2005 등 차별화된 파이프라인을 개발하고 있습니다. 세포 자체가 의약품인 첨단바이오의약품은 원료세포의 기원과 특성, 배양공정, 유전적 변형, 운송과 보관조건이 품질에 직접적인 영향을 줍니다. 따라서 연구 초기부터 허가요건을 고려하지 않으면 임상 진입 단계에서 자료 공백이 발견되고 개발 일정이 지연될…