본문/내용
1. 본인의 품질관리 관련 경험 또는 역량에 대해 구체적으로 서술해 주세요.
대학에서 제약공학과 생명과학을 전공하며 의약품 제조 및 품질관리 체계 전반에 대한 학문적 기반을 탄탄히 다졌 습니다. 특히 의약품 품질관리의 핵심이라 할 수 있는 의약품 제조 및 품질관리기준과 관련 법규를 깊이 있게 학습 하였고, 다양한 분석화학 실험을 통해 이화학 시험 및 기기분석의 실무 역량을 키웠습니다. 대학원 및 시험실 연구 과정에서는 HPLC, GC, UV-Vis 분광광도계, FT-IR 등 핵심 분석기기를 직접 작동하고 analytical method validation을 수행하며 품질시험의 정밀성과 신뢰성을 확보하는 습관을 몸소 익혔습니다. 시험기기의 원리 이해부 터 시약 조제, 표준액 검정, 시험결과 수식 산출, 완제품 및 원료의 함량불순물 평가에 이르기까지 제약 품질관리 분석원으로서 필요한 다각도의 경험을 성공적으로 쌓아왔습니다. 또한, 품질관리는 단순히 시험 결과를 도출하는 것에 그치지 않고, 그 과정에서 일어나는 오차와 이상 변동을 신속 히 감지하고 원인을 규명하는 능력이 핵심이라고 판단했습니다. 이를 위해 연구실 실험 진행 시 OOS 및 OOT 발생 상황을 가상으로 …