삼천당제약 품질관리과(QC) 면접 기출 핵심 50선 및 실제 면접후기 8인

1. 삼천당제약 QC 필수 핵심 용어 20선

1. HPLC (High Performance Liquid Chromatography, 고성능 액체 크로마토그래피)
액체 이동상을 이용해 혼합 성분을 분리, 정량, 정성 분석하는장치로 의약품 주성분 함량 분석 및 불순물 시험의 핵심 장비입 니다.

2. GC (Gas Chromatography, 가스 크로마토그래피)
기체 이동상을 사용하여 휘발성 물질이나 잔류유기용매를 분석하는 기기로, 원료 및 완제의약품 내 유기용매 잔류 기준 적합 여부를 판정합니다.

3. Validation (밸리데이션)
특정 공정, 제조설비, 시험방법이 미리 설정된 판정기준에 적합한 결과를 일관되게 얻는다는 것을 검증하고 문서화하는 절차 입니다.

4. Method Validation (시험법 밸리데이션)
시험방법의 타당성을 입증하기 위해 특이성, 직선성, 정확성, 정밀성, 검출한계, 정량한계, 강건성 등을 평가하는 검증 과정입 니다.

5. OOS (Out of Specification, 기준 일탈)
시험 결과가 미리 설정된 승인 기준이나 공정 시험 기준에 벗어난 경우를 말하며, 즉시 원인 조사 및 재시험 절차를 수행해야 합니다.

6. OOT (Out of Trend, 경향 일탈)
시험 결과가 규격 내에는 수록되어 있…