본문/내용
Ⅰ. 면접 핵심 포인트
1. 정제공정기술을 단순한 생산업무와 구분하기
정제공정기술은 정해진 작업 절차에 따라 설비를 운전하는 데서 끝나는 직무가 아닙니다. 상업생산 공정이 지속해서 동일한 품질의 원료의약품을 생산할 수 있도록 공정조건을 설계하고 검증하며, 생산 데이터를 분석해 공정 상태를 관리하는 기술 직무입니다.
셀트리온의 관련 직무 공고에서는 배양정제공정 검증과 공정 평가, 원료의약품 생산공정 스케일업 및 기술이전, 공정관리 계획 수립, 시험규격 설정, 제조품질 데이터 모니터링, 공정 문제 조사와 국내외 CMO 기술이전을 주요 업무로 제시했습니다. 따라서 면접에서도 “정제 장비를 잘 다루겠다”는 답변보다 공정 이해, 통계적 데이터 분석, 밸리데이션, GMP 문서화 및 부서 간 협업 역량을 함께 강조해야 합니다.
2. 항체의약품 정제공정의 전체 흐름 이해하기
항체의약품 정제는 배양액에서 목적 단백질을 분리한 뒤 세포 유래 불순물, 공정 유래 불순물과 바이러스 위험요소를 제거하고 최종 제형에 적합한 농도와 버퍼 조건으로 만드는 과정입니다. 일반적으로 세포 및 세포 잔해 제거, Protein A 포획, 바이러스 불활성…