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목차/차례

  1. 1. 자기소개와 함께 DP공정기술 직무에 지원한 이유를 말씀해 주십시오.
  2. 2. 바이오의약품의 DP공정이 무엇인지 설명해 주십시오.
  3. 3. 여러 바이오기업 중 셀트리온을 선택한 이유는 무엇입니까
  4. 4. DP공정기술 담당자에게 가장 필요한 역량은 무엇이라고 생각합니까
  5. 5. 실험이나 프로젝트에서 공정 조건을 개선한 경험을 말씀해 주십시오.
  6. 6. CQA와 CPP의 차이와 두 개념의 관계를 설명해 주십시오.
  7. 7. 바이오의약품 DP공정에서 무균 관리가 중요한 이유는 무엇입니까
  8. 8. 제조공정에서 일탈이 발생하면 어떤 순서로 대응하겠습니까
  9. 9. DP공정의 수율이 갑자기 낮아졌다면 어떻게 원인을 분석하겠습니까
  10. 10. 신규 제품의 DP공정 기술이전을 맡는다면 무엇을 확인하겠습니까
  11. 11. 공정 밸리데이션의 목적과 수행 시 유의사항을 설명해 주십시오.
  12. 12. 공정 데이터의 정확성과 데이터 무결성을 어떻게 확보하겠습니까
  13. 13. 생산품질연구부서와 의견이 충돌한다면 어떻게 조율하겠습니까
  14. 1
  15. ...

본문/내용

1. 자기소개와 함께 DP공정기술 직무에 지원한 이유를 말씀해 주십시오.

답변:

안녕하십니까. 공정에서 발생하는 작은 변화를 데이터로 추적하고 재현 가능한 기준으로 바꾸는 DP공정기술 직무 지원자입니다. 저는 실험과 팀 프로젝트를 수행하면서 같은 절차로 진행했다고 생각했지만 작업 순서, 온도 유지시간, 혼합조건과 측정시점에 따라 결과가 달라지는 상황을 경험했습니다. 당시 결과값만 비교하지 않고 실험조건과 작업기록을 다시 정리해 변동 가능성이 높은 요소를 분류했고, 핵심조건을 통일한 뒤 재실험하여 결과의 편차를 줄였습니다.

이 경험으로 좋은 결과를 한 번 얻는 것보다 동일한 품질의 결과를 반복적으로 만들어내는 공정이 더 중요하다는 사실을 배웠습니다. 특히 DP공정은 원료의약품을 환자에게 투여할 수 있는 최종 형태로 만드는 단계이므로 조제, 무균여과, 충전과 밀봉 등 모든 과정에서 작은 변동도 품질과 환자 안전에 영향을 줄 수 있습니다.
셀트리온에 입사하면 현장과 데이터를 동시에 보는 공정기술 담당자가 되겠습니다. 생산결과를 단순히 정리하는 데 그치지 않고 공정의 변동 원인을 선제적으로 찾아내며, 밸리데이션과 …



📝 Regist Info
I D : plzd****
Date : 2026-07-24
FileNo : 40722809

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