본문/내용
Ⅰ. 면접 핵심포인트
1. 의약품 생산관리의 역할과 일반 제조업 생산관리의 차이
제약회사 생산관리는 단순히 생산량을 늘리고 납기를 맞추는 업무가 아닙니다. 환자가 복용하는 의약품을 정해진 품질과 공정조건에 따라 안정적으로 공급하도록 생산계획, 원료와 포장자재, 설비, 인력 및 제조기록을 통합적으로 관리하는 업무입니다.
일반 제조업에서도 품질은 중요하지만 의약품은 작은 공정이탈이나 기록 누락도 제품의 안전성과 허가사항 준수 여부에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 면접에서는 생산량보다 환자 안전과 GMP 준수가 먼저이며, 그 원칙 안에서 생산성과 납기를 높이겠다는 관점을 보여줘야 합니다.
2. GMP와 데이터 완전성을 우선하는 업무 태도
GMP는 의약품이 일관된 품질로 생산관리되도록 제조시설, 작업방법, 위생, 시험, 보관 및 기록에 관한 기준을 정한 체계입니다. 생산관리자는 작업이 승인된 절차와 제조지시서에 따라 진행되는지 확인하고 공정 중 발생한 기록을 사실대로 남겨야 합니다.
특히 기록을 사후에 임의로 수정하거나 누락된 내용을 추정해 작성해서는 안 됩니다. 이상이 발견되면 작업을 무조건 이어가기보다 영…