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1. 면접핵심포인트
[한미약품 평택제조본부] DS 직무 면접에서 가장 중요한 핵심은 “바이오 원료의약품을 GMP 기준에 맞춰 안정적으로 생산할 수 있는 사람인가”입니다. DS는 Drug Substance, 즉 원료의약품과 관련된 영역으로 이해하는 것이 적절합니다. 완제의약품이 환자에게 투여되는 최종 형태라면, DS는 그 기반이 되는 활성 성분입니다. 따라서 DS 제조 직무는 단순 생산직이 아니라 공정 조건, 설비 상태, 오염관리, 무균관리, 배치 기록, Deviaton 대응, 품질 기준 준수까지 모두 이해해야 하는 제조 핵심 직무입니다.
한미약품 평택 바이오플랜트는 경기도 평택에 위치한 바이오의약품 생산기지로, 한미약품 공식 CDMO 소개에서 원료의약품과 완제의약품의 생산, 허가등록까지 전주기 서비스를 제공하고, FDA 승인 품질시스템과 바이오의약품 제조 및 관리 역량을 갖춘 곳으로 소개됩니다. 또한 미생물 기반 바이오의약품 상업 생산에 최적화된 평택 바이오플랜트는 최대 1만2500리터 규모의 대형 제조설비와 연간 3000만 개 이상 제조 가능한 프리필드시린지 완제의약품 제조설비를 보유한 것으로 안내됩니다.
면접에서는 “GMP를 알고 있습니다”라고…