본문/내용
1. 면접핵심포인트
[JW신약]품질보증 면접에서는 “꼼꼼하게 문서를 관리하겠습니다”라는 답변만으로는 부족합니다. 품질보증 QA는 제품을 직접 시험하는 QC와 달리, 의약품이 정해진 GMP 기준과 회사 절차에 따라 제조시험보관출하될 수 있도록 품질시스템 전체를 관리하는 직무입니다. 즉 문서관리, 제조기록서 검토, 제품표준서 관리, GMP 교육관리, 보관검체 관리, 일탈변경CAPA, 실사 대응까지 폭넓게 연결됩니다. 실제 JW신약 품질보증원 채용공고에서도 주요 업무로 문서 시행스캔배포서고정리자료 송부대체지정자로그북 관리, 제품표준서 작성과 수탁 제품표준서 관리, 제조지시 및 기록서 검토, GMP 및 법정교육 관리, 보관검체 관리와 온습도 기록 작성 등이 제시되어 있습니다.
이 직무에서 중요한 역량은 다섯 가지입니다. 첫째, GMP 기준을 이해하고 준수하는 태도입니다. QA는 현장 편의보다 기준을 우선해야 하는 직무입니다. 둘째, 문서 정확성입니다. 의약품 품질은 실제 제조와 시험 결과뿐 아니라 그 과정이 정확히 기록되어야 증명됩니다. 셋째, 추적성 관리입니다. 제품표준서, 제조지시 및 기록서, 로그북, 보관검체 기록은 나중에 품질 이슈가…