[면접 합격 자료] 한국화이자제약 Regulatory Affairs 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 강점은 체계적이고 실무 지향적인 문제해결 능력입니다. Regulatory Affairs 업무에서 문서 품질과 규정 준수 여부를 한 번에 확인하는 체크리스트를 매주 업데이트하며, 프로젝트 기간 내 승인율을 8% 향상시켰습니다. 구체적으로는 의약품 개발 단계별 필수 문헌과 규제 요건을 표로 정리해 팀 내 공유를 통해 누락 사례를 40% 감소시켰습니다. 또한 자료 작성 시 데이터의 출처를 명확히 하고 가설 검증 과정을 기록으로 남겨, 내부 심사에서 재현 가능성을 확보했습니다. 실제로 제출 초안의 재작업 횟수를 줄이기 위해 검토 루트를 3단계로 분리했고, 이로 인해 최종 제출물의 총 수정 횟수를 평균 2회로 낮추었습니다. 협업 측면에서도 다국적 팀과의 커뮤니케이션을 강화하기 위해 매주 진행되는 규제 쟁점 회의에서 의사소통 로그를 남겨 문제 발생 시 빠르게 원인을 파악하고 책임 소재를 분명히 하였습니다. 이로 인해 프로젝트 승인 일정이 평균 7일 단축되었고, 품질 이슈로 인한 재제출 건수도 15% 감소했습니다. 문제 발생 시에는 원인 분석을 5 Whys 기법으로 수행하고, 개선 조치를 4타깃(문서, 프로세…