[면접 합격 자료] 한국산업기술시험원 의료기기GMP 심사업무 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 성격의 가장 큰 장점은 정확성에 대한 집착과 체계적 문제해결 능력입니다. 과학적 검토와 공정한 판단이 요구되는 의료기기 GMP 심사 업무에서 이 특성은 즉시 큰 강점으로 작용합니다. 예를 들어 이전 직장에서 신규 설비 도입 프로젝트를 진행하면서 품질문서의 누락 가능성을 0.5% 수준으로 낮추기 위해 체크리스트를 재구성하고, 8주간의 샘플링 검증 결과를 주별로 시각화하여 팀 보고서를 4회에 걸쳐 공유했습니다. 그 결과 문서 누락률이 기존 대비 6배 감소했고, 내부 감사에서 비고사항이 2건에서 0건으로 감소했습니다. 또한 데이터에 기반한 의사결정을 선호합니다. 생산 라인의 불량률이 주기적으로 상승하던 시점에 원인 파악을 위해 공정식 도출과 통계적 프로세스 관리(SPC)를 적용했습니다. X-bar-R 차트와 CPK 지표를 활용해 공정능력을 측정했고, 이튿날 회의에서 개선안을 제시하여 불량률을 12% 감소시키는 결과를 달성했습니다. 이 과정에서 팀원 간의 소통을 원활히 하려 남다른 공감력을 발휘했습니다. 이슈가 발생하면 원인-영향-대책(RCA) 프레임워크를 활용해 4주 동안 주간 진행상황을 공…