[면접 합격 자료] 코스맥스그룹 [코스맥스(판교)] RA(Regulatory Affairs) 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

규제업무를 수행함에 있어 꼼꼼함과 신속성의 균형을 중시합니다. 강점으로는 우선 데이터 중심 의사결정을 들 수 있습니다. 과거 제 업무에서 신규 의약품의 GMP 적합성 검토를 담당했고, 부서 내 체크리스트를 15항에서 28항으로 확장하여 문서 누락 비율을 12%에서 3%로 감소시켰습니다. 또한 이슈 트래킹 시스템을 도입해 질의응답 시간을 평균 2.3일에서 1.1일로 단축했고, 컴플라이언스 부서와의 커뮤니케이션에서 표준화된 보고 양식을 활용해 누적 9건의 재심의 필요를 2건으로 줄였습니다. 이 과정에서 데이터 시각화 도구를 활용해 비전문가도 이해하기 쉽게 이해관계자들에게 전달했으며, 관계부처의 피드백 반영 주기를 1주일 내로 고정했습니다. 문제 해결력 또한 강점입니다. 특정 의약품의 라벨링 이슈가 발견되었을 때, 원인분석에 집중하여 원인 3단계 분석으로 4가지 핵심 요인을 도출했고, 각 요인에 대한 대응책을 표로 정리해 총 8개 조치를 2주 내에 실행 가능한 계획으로 제시했습니다. 그 결과 제조현장의 재발률을 7%에서 1.5%로 감소시켰고, 이후 6개월간 재발 사례가 0건에 가까웠습니다. 협업 …