[면접 합격 자료] 전남대학교병원 방사성의약품 제조 및 품질관리책임자 약사 우수 예문 질문 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 성격의 강점은 체계적이고 분석적인 사고와 책임감이 높다는 점입니다. 제조 현장에서 GMP와 품질관리 기준을 준수하며 실험계획서, SOP, 기록지를 꼼꼼하게 관리한 결과 불일치 건이 발생하더라도 원인분석과 CAPA를 빠르게 수행하여 1년간 재발률을 0.3% 이내로 유지했습니다. 구체적으로는 일일 생산계획 대비 잔여물질의 분리효율을 0.1% 단위로 모니터링하고 데이터 시각화를 통해 이상패턴을 조기에 포착했고, 이로 인해 3개월 연속 AQI(품질지표) 목표치를 상회했습니다. 또한 팀원과의 협업에서 의사소통의 명확성을 중시합니다. 주간 품질미팅에서 각 부서의 이슈를 5분 내로 요약하고, 1주일 단위로 교차검증을 시행해 6건의 재작업을 2건으로 감소시켰습니다. 한 사례로 특정 방사성의약품의 방출시험에서 편차가 0.8%로 보고되었을 때, 원인파악을 위해 CPK, UCL, SPC 차트를 활용해 생산로트별 분포를 비교했고, 1주일 내 0.25%로 편차를 안정화시켜 재현성을 확보했습니다. 반면 개선점으로는 다소 보수적인 의사결정으로 가끔 신제품 도입 시 시장성 평가를 더 보강하는 과정이 필요합니다. 이를 보완하…