[면접 합격 자료] 오상헬스케어 RA Regulatory Affairs 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

제 성격의 장점은 체계적이고 인내심이 강하다는 점입니다. RA 업무는 문서화와 규정 준수가 핵심이라 세부사항 하나하나를 놓치지 않는 성격이 큰 강점으로 작용합니다. 예를 들어 신약 개발 프로젝트에서 제출 문서를 준비하며 각 항목별 요구사항을 매트릭스로 정리하고 검토했습니다. 팀 내 품목별 담당자에게 기한과 의무를 명확히 공유하기 위해 2주 단위로 진행 상황을 시각화한 시트를 만들었고, 최종 제출 전에 3회의 내부 감사로 비재무적 리스크를 14건 이상 조기에 발견해 수정했습니다. 그 결과 제출 성공률이 기존 대비 12% 향상되었고, 심사위원의 요청사항 반영 시간이 평균 28시간 단축되었습니다.

또한 협업에서의 소통 능력이 강점으로 작용합니다. 다부처 협의가 필요한 RA 업무에서 각 부서의 용어 차이를 조정하기 위해 표준 용어집과 주간 협의록을 도입했습니다. 이로 인해 누락된 제출 항목이 0건이 되었고, 관련 부서 간 피드백 사이클이 1.5일에서 0.8일로 단축되었습니다. 데이터 관리에서는 품목별 변경 이력을 관리하는 버전 관리 프로세스를 도입해 변경 전후 비교를 10포인트의 체크리스…