본문/내용
Q1. 아이센스 개발지원 및 시스템 검증 직무에 지원한 동기는 무엇입니까
글로벌 시장에서 신뢰받는 아이센스의 제품 품질을 기술 문서와 검증 역량으로 뒷받침하고자 지원했습니다. 의료기기는 사람의 생명과 직결되기에 완벽한 시스템 검증과 이를 증명하는 객관적인 기술 문서는 기업의 핵심 자산입니다. 저는 이전 경력을 통해 소프트웨어 밸리데이션과 위험 관리 프로세스를 성공적으로 수행하며 인허가 승인에 기여한 경험이 있습니다. 아이센스의 정밀 의료 시스템이 세계 무대에서 규제 장벽을 넘고 품질 우위를 점할 수 있도록 전문적인 검증 체계를 구축하고 싶습니다. 단순한 오류 수정을 넘어 설계부터 양산까지 이어지는 품질의 연결고리를 더욱 단단하게 만들고자 합니다. 저의 꼼꼼함과 규제 준수 마인드를 바탕으로 아이센스의 브랜드 가치를 한 단계 높이는 데 기여하겠습니다.
Q2. 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 과정에서 가장 중요하게 생각하는 요소는 무엇입니까
사용자 요구사항과 실제 기능 사이의 `추적성 확보`를 가장 중요하게 생각합니다. 요구사항 명세서부터 위험 관리, 테스트 케이스, 최종 결과 보고서까지 모든 단계가 유기적으로 …