[면접 합격 자료] 파마리서치 품질보증(QMSR) 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

문제를 체계적으로 분석하고, 세부 과정을 검증하는 성향이 강합니다. 초기 프로젝트에서 품질 목표를 95%에서 99%로 올리기 위해 3개월간 매주 데이터 모니터링을 실시했고, 불일치 사례를 1건에서 0건으로 감소시켰습니다. 이를 위해 공정별 샘플링 주기를 최적화하고, 시험 방법의 재현성을 확보하기 위한 SOP를 7개 항목으로 정리했습니다. 그 결과 내부 감사에서 비준수 항목이 2건에서 0건으로 감소했고, CAPA 사이클 타임은 평균 9일에서 5일로 단축되었습니다. 또한 프로젝트 진행 중 위험 요소를 미리 예측하기 위해 RPN(위험수) 매트릭스를 도입했고, 주요 리스크를 구간별로 나누어 responsible person을 지정했습니다. 이로 인해 이슈 발생 시 대응 시간이 평균 28시간에서 12시간으로 단축되었고, 재발률은 12%에서 5%로 감소했습니다. 이런 체계는 팀 간 협업에서도 빛을 발했습니다. 품질 리뷰 회의에서 각 부서의 KPI를 시각화한 대시보드를 도입해 의사결정 속도를 40% 향상시켰고, 승인 지연 원인 중 60%를 차지하던 문서 불완전사건을 90% 이상 제거했습니다. 제 성격의 강점은 데이터 중심의 의사결정…