[면접 합격 자료] 코오롱생명과학 품질보증(QA) GMP Compliance 운영, 적격성평가 및 밸리데이션 우수 예문 질문 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 성격의 가장 큰 강점은 체계적이고 분석적인 사고로 문제를 정의하고 원인을 파악하는 능력입니다. QA/GMP 분야에서 공정의 변수와 기록 데이터를 다루며 편차를 발견했을 때 근원인을 파악하고 재발 방지책을 설계하는 데 강점을 발휘했습니다. 예를 들어, 이전 프로젝트에서 제조 공정의 수율이 하락하는 원인을 3가지 가설로 도출하고, 각 가설에 대해 데이터 필드별 상관관계 분석과 샘플링 계획을 수립했습니다. 그 결과 2주간의 실험 설계로 주요 원인을 확인했고, 공정 파라미터를 최적화하면서 수율이 4.2%p 증가했고, 불량률은 1.2%p 감소했습니다. 또한 문서화와 트레일링의 중요성을 강조해 CAPA 시스템을 강화했습니다. 도입 후 3개월간의 모니터링에서 재발률이 0.7%p 감소했고, 승인된 변경 관리 프로세스를 통해 변경 건수의 95%를 사전 검토 반영으로 전환했습니다. 팀 내 커뮤니케이션에서도 데이터 기반의 의사결정을 우선시했습니다. 주기적 데이터 리뷰 회의를 통해 제조 현장의 운영자와 품질팀 간의 소통을 원활히 만들어 이슈 발생 시 즉시 경보를 공유하고 조치 시간을 평균 28% 단축했습니다.…