[면접 합격 자료] 일동제약 의약품허가(RA) 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 성격 장점은 체계성과 책임감입니다. RA 업무에서 문서 작성과 승인 프로세스는 규정과 표준에 맞춰야 하는데, 자료를 단계별로 나눠 체크리스트로 관리합니다. 과거 프로젝트에서 신규 의약품의 품목허가 자료를 준비할 때, 항목별로 누락 여부를 9종류의 데이터 소스와 연결해 2주간의 품질 검토 시간을 25% 단축했습니다. 또한 일정 관리에 강해 부서 간 협의에서 발생하는 일정 지연을 6건에서 2건으로 감소시키고, 최종 제출일 3일 남긴 상황에서도 연계 문서를 100% 제때 제출했습니다. 이 과정에서 숫자 데이터와 문서 버전 관리를 통해 변경 이력을 남겨 감사 시에 100% 대응 가능한 기록을 남겼습니다.

저의 약점은 때때로 지나치게 세부 프로세스에 집중해 큰 그림이 흐려질 수 있다는 점입니다. 이를 보완하기 위해 주간 회의에서 핵심 지표를 3가지만 선정하고, 상세 내용은 필요 시 팀원에게 위임하는 방식을 사용합니다. 예를 들면 품목허가 심사 요청 시 RMP와 CMC 자료의 주요 리스크를 한 페이지 요약으로 제시하고, 나머지 세부 항목은 2명의 담당자에게 나눠 분석하도록 했으며, 이로써 심사 속…