[면접 합격 자료] 일동제약 GMP 문서 관리 (품질보증P) 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 성격의 강점은 체계성과 실행력입니다. GMP 문서 관리 업무에서 품질보증P 부서는 문서의 버전 관리와 변경통제, 교육 이수 여부 확인, 승인 흐름의 준수 여부를 지속적으로 점검해야 합니다. 과거 프로젝트에서 문서 변경 요청이 누적될 때마다 우선순위를 매겨 1주 단위 계획표를 작성했고, 결과적으로 변경이력의 누락 없이 98% 이상의 적합성을 유지했습니다. 뿐만 아니라 데이터 분석력도 강점입니다. 월별 문서 유효성 검사 결과를 엑셀 피벗으로 분석해 비준수 건수를 3개월간 18건에서 5건으로 감소시켰고, 이 과정에서 CAPA 시스템에 연계한 원인 분류를 도입해 재발률을 12%에서 3%로 낮췄습니다. 작업의 정확성 역시 제 강점입니다. 문서의 서명 라인 누락과 철자 오류를 선제적으로 점검하는 체크리스트를 만들어 매주 2회 검토를 시행했고, 도큐먼트 품질 지표를 96% 이상 유지했습니다. 반면 개선이 필요한 점으로는 다소 조급함이 있습니다. 촉박한 마감일에서 세부 확인을 소홀히 할 위험이 있어 최근에는 2단계 리뷰를 의무화하고, 1차 검토에서 발견되지 않는 부분은 2차 검토로 보완하는 체계를 확…