[면접 합격 자료] 삼진제약 [향남공장] 품질관리 약사 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 성격은 체계성과 추진력을 바탕으로 한 성실함입니다. 품질관리에서 중요한 데이터 정확성과 일정 준수를 위해 매일 5회의 교차검증 루틴을 운영해 왔습니다. 제조공정에서 불량률이 상승해 생산라인의 효과가 저하되던 시점에 공정능력지수(Cp, Cpk)를 각각 1.2에서 1.6으로 개선하고, MES 시스템의 샘플링 간격을 30분에서 15분으로 단축하여 이탈률을 0.8%에서 0.3%로 감소시켰습니다. 또한 GMP 규정 준수를 위해 내부감사에서 발견된 비준수 항목을 2주 이내에 100% 시정조치했고, 재발률은 0에 가깝게 관리했습니다. 다만 지나친 디테일 추구가 때때로 팀의 의사결정 속도를 저하시킬 수 있어, 최근에는 3단계 의사결정 체계를 도입해 중요한 이슈는 24시간 내 의사결정, 일반 이슈는 72시간 내 결론 도출을 목표로 하고 있습니다. 이로써 CAPA 사이클 평균 시간을 26일에서 14일로 단축했고, 신규 품목 도입 시 품질리스크 평가를 7가지 체크포인트로 구성해 초기 3개월 간 불합격률을 4% 미만으로 관리했습니다. 협업 측면에서는 QC 팀과 생산 부서 간 정기 미팅을 주간 2회, 비정기 이슈에는 핫라인 시스템으로…