[면접 합격 자료] 메디포스트 세포치료제 품질관리 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

꼼꼼하고 체계적인 성격으로, 품질관리 업무에서 정확성과 재현성이 최우선이라는 점을 강점으로 삼고 있습니다. 실제로 생산 라인에서 문제가 발생했을 때 근원인 분석에 집중해 3단계 프로세스(문제 정의-데이터 수집-원인 규명)로 접근하고, 데이터 검증 시간과 재발률을 각각 22%와 18% 감소시킨 경험이 있습니다. 예를 들어, 의약품 제조 공정에서 일반적으로 변동성이 큰 수치인 용출시험의 표준편차가 일정 기간 동안 평균치의 1.8배까지 확대되자, 시험 파라미터를 세부적으로 재확인하고 교차 검증 절차를 도입해 변동성을 0.9배로 축소했습니다. 이 과정에서 통계적 관리도구를 적극 활용했고, 상위 5개 품목의 시험 재현율을 97%에서 99.6%로 끌어올려 연간 불합격 건수를 28건에서 9건으로 줄였습니다. 또한 자가진단 체크리스트를 개발해 제조현장의 이탈 사례를 조기에 포착했고, 이로 인해 품목별 불량 재현률이 15% 감소했습니다. 팀 내에서 다른 부서와의 협업도 중시하는 편으로, 감사 주기별로 교차점검 회의를 열어 6개 부서의 데이터 흐름을 통합했고, 데이터 불일치 건수를 반년 간 32건에서 7건으로…