[면접 합격 자료] 동국제약 품질경영실 GMP Compliance팀-의약품 품질부서 책임자 관리약사 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

성실성과 완급 조절이 강점이며, 단점으로는 때때로 세부에 몰입하다 큰 그림을 잊는 경우가 있습니다. 과거 품질관리 시스템 개선 프로젝트에서 비정상 품목 발생률이 0.8%였으나, 원인 분석 후 CAPA를 12건에서 4건으로 축소했고 검수 시간은 평균 18% 단축되었습니다. 또한 GMP 감사 대응에서 신규 설비 도입 시 MDR 준수 여부를 1주일 내 체크리스트로 확인하고, 변경 관리 프로세스를 9단계로 표준화했습니다. 이로써 불합격 품목 비율이 월 평균 0.6%에서 0.2%로 감소했고, 내부 감사 결과 준수 점수가 92점에서 97점으로 향상되었습니다. 팀 협업은 주간 실무회의를 통해 이슈를 공유하고, RACI 매트릭스 적용으로 역할 명확화를 달성했습니다. 신규 직무 교육을 구성할 때 3개월간 시행한 파일럿에서 이수율 98%, 교육만족도 92%를 기록했고, 교육 후 2주 차 품질지표인 불량률이 0.15%에서 0.05%로 감소했습니다. 문제를 발견하면 즉시 5왜 분석과 Fishbone 차트를 사용하고, 담당자별 KPI를 매월 리뷰하여 책임성을 강화했습니다. 이 과정에서 데이터 기반 의사결정을 중시하여, 변동 원인에 대한 통계적 관리(상…