본문/내용
1. 본인의 QC(품질관리) 관련 경험이나 역량을 구체적으로 기술해 주세요.
[정밀 분석 역량과 GMP 마인드의 결합: 무결점 품질의 시작]
백신 품질관리의 핵심은 엄격한 GMP(Good Manufacturing Practice) 가이드라인 준수와 재현성 있는 데이터 산출입니다. 저는 대학 시절 학부 실험 및 제약 품질 실무 교육 과정을 통해 바이오의약품 분석의 기초를 다졌습니다. 특히 `HPLC를 이용한 단백질 정량 분석` 프로젝트를 수행하며, 검량선 작성부터 시료 전처리, 피크 해석에 이르는 전 과정을 주도했습니다. 당시 초기 데이터의 머무름 시간(Retention Time)이 불규칙한 문제가 발생했으나, 이동상의 pH 미세 조절과 컬럼 평형화 시간을 재설정하는 원인 분석을 통해 상대표준편차(RSD) 1.0% 이내의 정밀한 결과를 도출해냈습니다.
또한, `바이오의약품 분석 실무` 교육을 통해 무균 시험, 엔도톡신 시험 및 세포 기반 역가 시험(Cell-based Bioassay)의 원리를 익혔습니다. 백신은 생물학적 활성을 측정하는 것이 중요하기에, 세포 배양 시 오염을 방지하는 무균 조작 숙련도를 높이는 데 집중했습니다. 실험 노트를 작성할 때는 ALCOA(가독성, 동시성, 원본성, 정확성, 지…