[면접 합격 자료] 한미그룹 [한미약품]Regulatory Affairs 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 성격의 강점은 분석적 사고와 책임감입니다. 과거 프로젝트에서 규제 요건 변경으로 일정이 지연될 위기에 처했을 때, 데이터 수집과 영향도 분석을 3일 만에 재구성해 1주일 단축했습니다. 이때 팀 내의 역할 분담을 명확히 하고, 각각의 작업 항목에 KPIs를 부여해 주간 보고서를 도입했습니다. 결과적으로 문서 오류율을 12%에서 3%로 감소시키고, 심사 대응 시간도 평균 9일에서 6일로 단축했습니다. 또 다른 사례로, 신규 의약품 품목허가 관련 자료를 정리하며 체계화된 템플릿을 만들어 중복 제출을 40% 감소시켰고, 내부 감사에서 98%의 컴플라이언스 점수를 얻었습니다. 이러한 경험은 자료의 재현성과 추적 가능성을 중시하는 규제 업무에 적합합니다. 다만 제 단점으로는 때때로 세부에 매몰되어 큰 그림을 놓칠 수 있다는 점을 인정합니다. 이를 보완하기 위해 주간 목표 외에 1개월 간의 로드맵을 시각화하고, 우선순위 매트릭스를 사용해 긴급성과 중요도를 매주 재조정합니다. 예를 들어, 최근 임상시험 변경 관리에서 변경 영향 분석을 자동화하는 스프레드시트를 도입해 승인 소요 시간을 15% 단축했…