[면접 합격 자료] 피플바이오 GMP 제조 우수 예문 질문 및 답변

1.본인의 성격의 장단점에 대해 말씀해 주세요.

저의 성격의 큰 강점은 체계적이고 분석적인 사고와 팀 협업 능력입니다. 과거 프로젝트에서 제조 공정의 품질 문제를 다룰 때, 먼저 데이터 수집과 현상 파악에 3주를 투자해 원인 분류 표를 작성했습니다. 이 표를 바탕으로 샘플링 계획을 재구성했고, 불량률이 0.8%에서 0.25%로 감소하는 결과를 얻었습니다. 이를 뒷받침하는 수치로는 공정변경 전후의 CAPA 건수 차이가 18건에서 6건으로 감소했고, 비용 측면에서 재작업비가 연간 1200만원 절감되었습니다. 또한 일정 관리에 강점이 있어 모든 마일스톤을 계획 대비 ±5% 이내로 준수했습니다. 예를 들어 공정 validation를 진행하며 위험도가 높은 구간을 3곳으로 분류하고, 각 구간별 시험 항목을 2회 이상 반복하여 재현성을 확보했습니다. 그 결과 Batch당 생산성은 12% 증가했고, 불량 발생 구간의 재발률은 1년 동안 0.6%로 억제되었습니다. 협업 측면에서는 서로 다른 부서의 이해관계 조정이 필요했을 때, 회의록과 침해지표를 정리해 1주일 내 합의안을 도출했습니다. 이를 통해 생산 라인의 다운타임이 월 4시간에서 1.5시간으로 감소했고, 전체 설비 가용도…