[GC셀 면접자료] CT제조 담당자 면접기출 1분 자기소개 압박질문답변 2025면접족보

[GC셀 면접자료] CT제조 담당자 면접기출, 1분 자기소개, 압박질문답변, 2025면접족보

목차

1. GC셀 CT제조 담당자 직무에 지원한 이유를 말씀해 주세요.
2. CT(Cell Therapy) 제조에서 제조 담당자의 핵심 역할을 한 문장으로 정의해 보세요.
3. 세포치료제 제조 공정의 큰 흐름(입고-전처리-배양/활성화-수확-충전-동결/보관-출하)을 본인 말로 설명해 주세요.
4. GMP 환경에서 “데이터 무결성(Data Integrity)”이 왜 중요한지, 제조 담당자 관점에서 말해 주세요.
5. 무균 공정에서 오염(미생물/엔도톡신/입자) 리스크를 줄이기 위한 작업 습관과 체크 포인트는 무엇인가요
6. 배치 레코드(BMR) 작성에서 가장 흔한 실수 3가지와, 본인은 이를 어떻게 예방하겠습니까
7. 공정 중 이상(Deviation)이 발생했을 때, 초동 대응을 단계별로 말해 주세요.
8. CAPA(시정예방조치)를 “효과가 남는 방식”으로 만들기 위한 본인만의 원칙은 무엇인가요
9. 세포치료제 제조에서 핵심 공정 파라미터(CPP)와 핵심 품질 특성(CQA)을 어떻게 이해하고 관리하겠습니까
10. 원자재소모품(배지, 사이토카인, 백, 튜빙, 필터 등) 변경이 왜 위험한지, 변경관리 관점에서 설…