목차/차례
1. 자기소개를 해 주세요 그리고 왜 품질관리 직무입니까
2. 한미약품 팔탄제조본부 품질관리로 지원한 이유는 무엇입니까
3. 제약 제조 현장에서 품질관리(QC)의 핵심 역할을 한 문장으로 정의해 보세요
4. GMP에서 데이터 무결성(Data Integrity)이 왜 중요한지 설명해 주세요
5. OOS가 발생했을 때 초기 대응부터 결론까지 본인 절차를 말해 주세요
6. OOT 트렌드 이상을 발견했을 때 어떻게 판단하고 어떤 액션을 취하겠습니까
7. 시험 전 단계(시료 채취, 라벨, 보관, 이동)에서 가장 자주 발생하는 리스크와 예방책은 무엇입니까
8. 시험실에서 오류를 줄이기 위한 본인만의 체크리스트나 습관이 있습니까
9. 기기 밸리데이션과 교정, 유지보수의 품질 관점 핵심 포인트는 무엇입니까
10. 시험법 밸리데이션(또는 전이)에서 가장 중요한 성공 조건은 무엇입니까
11. 원료, 공정, 완제품 중 어디에서 품질 리스크가 가장 크며 왜 그렇습니까
12. CAPA를
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본문/내용
1. 자기소개를 해 주세요 그리고 왜 품질관리 직무입니까
안녕하십니까. 저는 결과를 빨리 내는 것보다, 결과가 흔들리지 않게 만드는 방식으로 일하는 사람입니다. 품질관리는 제약 제조 현장에서 그 성향이 가장 정직하게 드러나는 직무라고 생각합니다. 시험은 한 번의 정확성으로 끝나지 않습니다. 같은 조건에서 같은 결과가 나오는 재현성, 기록이 남아 누구나 추적 가능한 투명성, 그리고 이슈가 생겼을 때 원인을 끝까지 좁혀 재발을 줄이는 집요함이 필요합니다. 저는 업무를 개인의 기억에 맡기지 않고 체크리스트와 템플릿으로 표준화해 오류를 줄이고, 데이터와 근거로 판단을 고정하는 데 강점이 있습니다. 그래서 저는 QC에서 성과를 낼 수 있다고 확신합니다.
2. 한미약품 팔탄제조본부 품질관리로 지원한 이유는 무엇입니까
저는 제약 산업에서 품질이 비용이 아니라 경쟁력이라는 점을 가장 분명히 체감할 수 있는 곳이 제조 현장이라고 봅니다. 팔탄제조본부는 생산과 품질이 촘촘히 맞물리는 환경일 가능성이 크고, 그 안에서 QC는 단순 시험 수행자가 아니라 제조의 의사결정을 가능하게 하는 근거 제공자 역할을 합니다. 저는 이 역할이 매…