본문/내용
1. 한미그룹 Global RA에 지원한 이유와 입사 후 목표를 말씀해 주세요
저는 글로벌 시장에서 통하는 제품은 과학만으로 완성되지 않고, 규정 언어로 과학을 설득해 내는 과정에서 완성된다고 믿습니다. Global RA는 단순 제출이 아니라 개발 초기에 전략을 잡고, 국가별 요구를 통합해 일정과 리스크를 관리하며, 허가 이후에도 변경과 확장을 통해 제품 가치를 키우는 역할입니다. 한미그룹 본사 Global RA는 그 역할이 가장 집약된 자리라고 봤습니다. 입사 후 목표는 두 가지입니다. 첫째, 국가별 제출물 품질을 안정화해 보완요구를 줄이는 운영 체계를 만드는 것, 둘째, 규제 인텔리전스를 기반으로 개발팀이 처음부터 승인 가능한 설계를 하도록 앞단에서 방향을 제시하는 RA가 되는 것입니다.
2. Global RA 직무를 한 문장으로 정의한다면 무엇이며 왜 그렇게 보십니까
Global RA는 과학적 데이터와 사업 목표를 각국 규제 프레임 안에서 하나의 실행 가능한 일정으로 번역하는 프로젝트 오너라고 정의합니다. 이유는 RA가 제출 서류를 만드는 사람에 그치지 않고, 어떤 데이터가 허가에 결정적인지, 어떤 리스크가 보완요구로 이어지는지, 어떤 커뮤니…