º»¹®/³»¿ë
1. Áö¿ø µ¿±â
¡°µ¥ÀÌÅ͸¦ ´Ü¼øÈ÷ ÇØ¼®ÇÏ´Â »ç¶÷ÀÌ ¾Æ´Ñ, ¿¬±¸ÀÇ ½Å·Ú¸¦ ¾ð¾î·Î ¿Ï¼ºÇÏ´Â Medical Writer°¡ µÇ°í ½Í½À´Ï´Ù¡±
´ëÇп¡¼ »ý¸í°úÇÐÀ» Àü°øÇÏ¸ç ½Å¾à °³¹ßÀÇ Àü °úÁ¤À» ¹è¿ì´ø Áß, ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ °´°üÀûÀ¸·Î ÇØ¼®Çϰí À̸¦ ¸íÈ®ÇÑ ¾ð¾î·Î Àü´ÞÇÏ´Â °úÁ¤¿¡ Èï¹Ì¸¦ ´À²¼½À´Ï´Ù. ´Ü¼øÇÑ ¼öÄ¡³ª ±×·¡ÇÁ°¡ ¾Æ´Ï¶ó, ±× ¾È¿¡ ´ã±ä ȯÀÚ ¹ÝÀÀ°ú ÀÓ»óÀû Àǹ̸¦ ºÐ¼®ÇØ ÇϳªÀÇ ³í¸®ÀûÀÎ º¸°í¼·Î ¸¸µå´Â ÀÏÀÌ Àú¿¡°Ô´Â ¹«Ã´ ¸Å·ÂÀûÀ¸·Î ´Ù°¡¿Ô½À´Ï´Ù. óÀ½¿¡´Â ¸·¿¬ÇÑ °ü½ÉÀ̾úÁö¸¸, CRO¿¡¼ CRA·Î ±Ù¹«Çϸç ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Àü °úÁ¤À» ½ÇÁ¦·Î °æÇèÇÏ¸é¼ MW Á÷¹«°¡ ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ ¿Ï¼ºµµ¸¦ °áÁ¤Áþ´Â Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ̶ó´Â »ç½ÇÀ» È®½ÅÇÏ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
CRA·Î ±Ù¹«ÇÏ´Â µ¿¾È ´Ù¾çÇÑ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¸Ã¾Ò´Âµ¥, ƯÈ÷ 2»ó Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼´Â ¿©·¯ ±â°ü¿¡¼ ¼öÁýµÈ µ¥ÀÌÅÍÀÇ ºÒÀÏÄ¡·Î º¸°í¼ ÀÛ¼ºÀÌ Áö¿¬µÇ´Â »óȲÀÌ ¹ß»ýÇß½À´Ï´Ù. ´ç½Ã Àú´Â ´ã´ç CRA·Î¼ ¿¬±¸ÀÚ ¹× ±â°ü CRC¿Í ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÀÇÇØ ´©¶ôµÈ AE(ÀÌ»ó¹ÝÀÀ) µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀçÈ®ÀÎÇϰí, ´©¶ô ½ÃÁ¡À» Á¤¸®ÇÑ ·Î±×¸¦ Á÷Á¢ ÀÛ¼ºÇØ Sponsor Ãø¿¡ Á¦ÃâÇß½À´Ï´Ù. ÀÌÈÄ MW ´ã´çÀÚ°¡ CSR(Clinical Study Report) ÃÊ¾È ÀÛ¼º °úÁ¤¿¡¼ Á¦°¡ Á¤¸®¡¦(»ý·«)