¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. GC³ì½ÊÀÚ ¿Àâ Plant QC Á¦Ç° ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. QC Á¦Ç° ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¸¦ ÇÑ ¹®ÀåÀ¸·Î Á¤ÀÇÇØ º¸¼¼¿ä
3. º»ÀÎÀÌ »ý°¢Çϴ ǰÁúÀÇ º»ÁúÀº ¹«¾ùÀ̸ç, ¿Ö Áß¿äÇѰ¡¿ä
4. GMP ȯ°æ¿¡¼ QC°¡ ¹Ýµå½Ã ÁöÄÑ¾ß ÇÒ ÇÙ½É ¿øÄ¢ 3°¡Áö´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
5. µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º(Data Integrity)À» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí, ½Ç¹«¿¡¼ ¾î¶»°Ô Áöų °Ç°¡¿ä
6. OOS(±Ô°ÝÀÏÅ») ¹ß»ý ½Ã, Ãʱ⠴ëÀÀºÎÅÍ °á·Ð±îÁöÀÇ ÀýÂ÷¸¦ ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
7. OOT(°æÇâÀÌÅ») ¶Ç´Â Æ®·»µå ÀÌ»óÀ» ¹ß°ßÇßÀ» ¶§, ¾î¶»°Ô ÆÇ´ÜÇϰí Á¶Ä¡Çϳª¿ä
8. ÀÏÅ»(Deviation)°ú CAPA¸¦ ½ÇÁ¦·Î ¿î¿µÇÑ´Ù¸é, º»ÀÎÀº ¾î¶² ¿ªÇÒÀ» ÇϰڽÀ´Ï±î
9. º¯°æ°ü¸®(Change Control)°¡ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯¿Í, ½Ç¹«¿¡¼ ³õÄ¡±â ½¬¿î Æ÷ÀÎÆ®´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
10. Á¦Á¶ºÎ¼¿Í ÀǰßÀÌ Ãæµ¹ÇßÀ» ¶§, QC´Â ¾î¶² ±âÁØÀ¸·Î ÀÇ»ç°áÁ¤ÇØ¾ß Çϳª¿ä
11. ½ÃÇè ¾÷¹«¿¡¼ °¡Àå Å« ¸®½ºÅ©´Â ¹«¾ùÀ̸ç, À̸¦ ÁÙÀÌ
...
º»¹®/³»¿ë
1. GC³ì½ÊÀÚ ¿Àâ Plant QC Á¦Ç° ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
´äº¯: Àú´Â ǰÁúÀ» ¡®ÁÁÀº Á¦Ç°À» ¸¸µå´Â Ȱµ¿¡¯ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¡®È¯ÀÚ¿¡°Ô Àü´ÞµÇ´Â ½Å·Ú¸¦ ¼ýÀÚ¿Í ±â·ÏÀ¸·Î º¸ÁõÇÏ´Â ÀÏ¡¯·Î º¾´Ï´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â ±¹³»¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ´Â Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î¼, Á¦Á¶ ±Ô¸ð¿Í ±ÔÁ¦ ±â´ëÄ¡°¡ ³ô°í ±×¸¸Å QCÀÇ ±âÁØÀÌ Á¶Á÷ ¼º°ú¸¦ Á¿ìÇÕ´Ï´Ù. ¿Àâ Plant´Â »ý»ê ÇöÀå°ú QCÀÇ Çù¾÷ ¼Óµµ°¡ °ð ¸®µåŸÀÓ, ÀçÀÛ¾÷, ÃâÇÏ ¾ÈÁ¤¼ºÀ¸·Î ¿¬°áµÇ´Â °÷À̶ó°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù. Àú´Â ±â±âºÐ¼®°ú ¹®¼È, ¿øÀÎ ºÐ¼®À» ÇÑ ¼¼Æ®·Î ¹¾î ¡°½ÃÇè °á°ú°¡ ¿Ö ¸Â´ÂÁö¡±±îÁö ¼³¸íÇÏ´Â ½ºÅ¸ÀÏÀÔ´Ï´Ù. ÀÎÅÏÀÌ¶óµµ ÇöÀå¿¡¼´Â ¼Óµµº¸´Ù Á¤È®µµ°¡ ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÕ´Ï´Ù. ±× ¿øÄ¢À» ÁöÄÑ ¼º°ú¸¦ ³»°í ½Í¾î Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.
2. QC Á¦Ç° ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¸¦ ÇÑ ¹®ÀåÀ¸·Î Á¤ÀÇÇØ º¸¼¼¿ä
´äº¯: QC Á¦Ç° ǰÁú°ü¸®´Â ¿ø·á°øÁ¤¿ÏÁ¦Ç°ÀÇ Ç°ÁúÀ» ½ÃÇè°ú µ¥ÀÌÅÍ·Î È®ÀÎÇϰí, ±Ô°ÝÀýÂ÷±ÔÁ¦ ±âÁØ¿¡ ¸Â´ÂÁö ÆÇ´ÜÇØ ÃâÇÏ °¡´É ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤Çϸç, ÀÌ»ó ¡Èĸ¦ ÀÏÅ»º¯°æ°ü¸®CAPA·Î ¿¬°áÇØ Àç¹ßÀ» ¸·´Â Á÷¹«ÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ÀÌ Á÷¹«ÀÇ ÇÙ½ÉÀÌ ¡®½ÃÇèÀ» ÀßÇÏ´Â ¼Õ¡¯ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¡®ÆÇÁ¤ÀÌ Èçµé¸®Áö ¾Ê°Ô ¸¸µå´Â ½Ã½ºÅÛ¡¯À̶ó°í »ý¡¦(»ý·«)