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삼양그룹 R,D(Medical Device) 2025면접족보, 면접질문기출

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목차/차례

1. Medical Device R&D 직무를 한 문장으로 정의하고, 본인이 적합한 이유를 말해 주세요

2. 삼양그룹을 선택한 이유와, 의료기기 R&D를 선택한 이유를 말해 주세요

3. 의료기기 R&D에서 “연구”와 “개발”의 경계는 어디라고 보십니까

4. 의료기기 개발 프로세스(기획-설계-검증-인허가-양산)를 본인 언어로 설명해 주세요

5. 의료기기 리스크 관리(ISO 14971)의 핵심은 무엇이며, 실무에서 어떻게 적용하겠습니까

6. Design Control(DHF/DMR 등) 관점에서 신입이 가장 먼저 갖춰야 할 습관은 무엇입니까

7. 요구사항 정의(UR/SR)를 잘못하면 어떤 문제가 생기며, 이를 방지하는 방법은 무엇입니까

8. 검증(Verification)과 밸리데이션(Validation)의 차이를 예시로 설명해 주세요

9. 멸균, 포장, 유효기간(수명) 이슈를 R&D가 어떻게 다뤄야 합니까

10. 생체적합성(ISO 10993)과 안전성 평가를 개발 초기부

...

본문/내용
1. Medical Device R&D 직무를 한 문장으로 정의하고, 본인이 적합한 이유를 말해 주세요

저는 Medical Device R&D를 “환자 안전을 최우선으로, 규제와 품질의 언어로 성능을 증명해 제품을 시장에 안착시키는 개발”이라고 정의합니다. 의료기기 개발은 아이디어만으로 끝나지 않습니다. 어떤 요구를 어떤 근거로 설계했는지, 그 설계가 위험을 어떻게 줄였는지, 시험과 문서로 어떻게 증명했는지가 제품의 생존을 결정합니다. 저는 문제를 감으로 처리하지 않고 구조로 분해하는 편입니다. 요구사항을 기능, 성능, 안전, 사용성으로 쪼개고, 각 항목을 검증 가능한 문장으로 바꾸는 습관이 있습니다. 또 개발에서 가장 큰 사고는 “좋은 기술을 나쁜 프로세스로 망치는 것”이라고 믿습니다. 그래서 저는 신입 단계부터 설계 변경관리, 시험 근거, 리스크 추적 같은 기본기를 먼저 잡아, 팀이 반복적으로 이길 수 있게 만드는 역할에 강점이 있습니다.

2. 삼양그룹을 선택한 이유와, 의료기기 R&D를 선택한 이유를 말해 주세요
저는 연구개발이 성과로 이어지려면 결국 제조품질공급망까지 연결되는 체계가 있어야 한다고 생각합니다. 의료기기는 특히 그 연…



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I D : plzd****
Date : 2026-01-12
FileNo : 40209601

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