¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. º»ÀÎÀÇ ¼ºÀå °úÁ¤À» °£·«È÷ ±â¼úÇϰí ÀÔ»ç ÈÄ µ¿±¹Á¦¾à¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ¸ñÇ¥¿¡ ´ëÇØ ±â¼úÇϽʽÿÀ. (1500ÀÚ)
2. º»ÀÎÀÇ ¼º°Ý¿¡ ´ëÇØ ±â¼úÇϰí, ¾÷¹« ¼öÇà¿¡ ÀÖ¾î¼ ÀåÁ¡°ú ´ÜÁ¡¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇϽʽÿÀ. (1500ÀÚ)
3. ÇØ´ç Á÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î¼ ¿ä±¸µÇ´Â ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀ̸ç À̸¦ °®Ãß±â À§ÇÑ ³ë·Â, Ưº°ÇÑ °æÇèÀ» ±â¼úÇϽʽÿÀ. (1500ÀÚ)
4. Áö¿øÇÑ ºÐ¾ß¿¡ °ü·ÃÇØ ÃÖ±Ù¿¡ °¡Àå °ü½É°¡Áø ÁÖÁ¦ 1°³¸¦ ¼±ÅÃÇÏ¿© ±×¿¡ ´ëÇÑ º»ÀÎÀÇ »ý°¢À» ±â¼úÇϽʽÿÀ. (1500ÀÚ)
5. ÀÚ½ÅÀÇ °æÇè °¡¿îµ¥ °¡Àå ¾î·Á¿ü´ø ÀÏÀº ¹«¾ùÀÎÁö, ±×¸®°í ¾î·Á¿òÀ» ±Øº¹ÇÑ °úÁ¤À» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼úÇϽʽÿÀ. (1500ÀÚ)
µ¿±¹Á¦¾à GMP complianceÆÀ ¸éÁ¢ ¹®Ç×
1. GMP complianceÆÀÀÌ ÇöÀå¿¡¼ ½Å·Ú¸¦ ¾ò±â À§ÇØ °¡Àå ¸ÕÀú ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çմϱî
2. ÀÏÅ»(Deviation) ¹ß»ý ½Ã, Àç¹ß ¹æÁö±îÁö Æ÷ÇÔÇÑ Ã³¸® È帧À» º»ÀÎ ¸»·Î ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
3. CAPA°¡
...
º»¹®/³»¿ë
1. º»ÀÎÀÇ ¼ºÀå °úÁ¤À» °£·«È÷ ±â¼úÇϰí ÀÔ»ç ÈÄ µ¿±¹Á¦¾à¿¡¼ ÀÌ·ç°í ½ÍÀº ¸ñÇ¥¿¡ ´ëÇØ ±â¼úÇϽʽÿÀ. (1500ÀÚ)
Àú´Â ±ÔÁ¤°ú »ç¶÷ »çÀÌÀÇ °£±ØÀ» ¸Þ¿ì´Â ¿ªÇÒÀÌ °á±¹ Á¶Á÷À» »ì¸°´Ù°í ¹ÏÀ¸¸ç ¼ºÀåÇß½À´Ï´Ù. ¾î¸° ½ÃÀýºÎÅÍ Àú´Â ¡°´ëÃæÀº °á±¹ ´Ù½Ã µ¹¾Æ¿Â´Ù¡±´Â ¸»À» ÀÚÁÖ µé¾ú½À´Ï´Ù. Áý¾È¿¡¼ ÀÛÀº ¾à¼ÓÀ» ¾î±â¸é ½Å·Ú°¡ ¹«³ÊÁö°í, ½Å·Ú°¡ ¹«³ÊÁö¸é ´ÙÀ½ ±âȸ°¡ ÁÙ¾îµç´Ù´Â »ç½ÇÀ» ü°¨Çß½À´Ï´Ù. ±× ½À°üÀº Çо÷°ú ÇÁ·ÎÁ§Æ®·Î À̾îÁ³½À´Ï´Ù. Àú´Â °á°ú¸¸ ºü¸£°Ô ¸¸µå´Â »ç¶÷º¸´Ù, °úÁ¤ÀÌ °ËÁõ °¡´ÉÇϵµ·Ï ³²±â´Â »ç¶÷À¸·Î Æò°¡¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. º¸°í¼¿Í ±â·ÏÀÌ ¹ø°Å·Ó´Ù´Â ¹ÝÀÀµµ ÀÖ¾úÁö¸¸, °á±¹ Ã¥ÀÓ ÀÖ´Â ¾÷¹«Àϼö·Ï ±â·ÏÀÌ ¾ÈÀüÀåÄ¡°¡ µÈ´Ù´Â °ÍÀ» °æÇèÀ¸·Î ¹è¿ü½À´Ï´Ù.
´ëÇп¡¼´Â ½ÇÇè°ú ÆÀ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÇÏ¸ç ¡®ÀçÇö¼º¡¯ÀÇ Á߿伺À» ¹è¿ü½À´Ï´Ù. °°Àº ÀýÂ÷¸¦ Çߴµ¥µµ °á°ú°¡ ´Þ¶óÁö´Â »óȲÀ» °ÞÀ¸¸é¼, ¹®Á¦´Â °³ÀÎÀÇ ¼º½ÇÇÔÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÀýÂ÷ÀÇ ¸ðÈ£ÇÔ°ú ȯ°æ º¯¼ö¿¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ¾Ë°Ô µÆ½À´Ï´Ù. Àú´Â ±×¶§ºÎÅÍ ÀÏÀ» ÇÒ ¶§ ¸ÕÀú ±âÁØÀ» ¸¸µé°í, ±âÁØÀ» ÁöŰ±â ½¬¿î ±¸Á¶·Î ¼³°èÇÏ·Á°í Çß½À´Ï´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î ÆÀ¿ø¸¶´Ù ½ÇÇè ³ëÆ® Çü½ÄÀÌ ´Þ¶ó ¿À·ù°¡ ¹Ýº¹µÇÀÚ, Çʼö ±â¡¦(»ý·«)