¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ÀÚ½ÅÀÇ Æ¯¼º¿¡ ´ëÇØ¼ ÀÚ¼¼È÷ ¼³¸íÇØÁÖ¼¼¿ä
(ÀåÁ¡À̳ª ´ÜÁ¡, Áñ±â´Â °Í°ú ²¨¸®´Â °Í, °íÁýºÎ¸®´Â °Í°ú ½±°Ô ŸÇùÇÏ´Â °Í, ÁÖº¯¿¡¼ ÀÚÁÖ µè´Â ¸» µî ¾î¶² °ÍÀÌ¶óµµ ÁÁ½À´Ï´Ù.) (1,000ÀÚ À̳»)
2. Áö¿øµ¿±â¿¡ ´ëÇÏ¿© ¼³¸íÇÏ¿© ÁÖ¼¼¿ä. (1,000ÀÚ À̳»)
3. »ý°¢À» ¹Ù²ãº» °è±â°¡ µÇ¾ú´ø °æÇè¿¡ ´ëÇØ¼ ±× ÀÌÀ¯¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÀÚ¼¼È÷ ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä. (1,000ÀÚ À̳»)
4. ÃÖ±Ù ¸î ³â µ¿¾È Á¦ÀÏ ³ë·ÂÇÑ °Í¿¡ ´ëÇØ¼ ¼³¸íÇØÁÖ¼¼¿ä. ¶ÇÇÑ ±×·± Ȱµ¿À» ÅëÇØ ¾òÀº °ÍÀ» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä. (1,000ÀÚ À̳»)
5. ÇÏ°í ½ÍÀº Àϰú ±× ÀÌÀ¯¿¡ ´ëÇØ¼ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä. (1,000ÀÚ À̳»)
¸éÁ¢
1. ǰÁúº¸Áõ Á÷¹«¿¡¼ ¡®º¸Áõ¡¯ÀÌ ÀǹÌÇÏ´Â ¹Ù¸¦ º»ÀÎ ¾ð¾î·Î Á¤ÀÇÇØ º¸¼¼¿ä.
2. ºÎÀûÇÕ(³»ºÎ/°í°´) ¹ß»ý ½Ã, ¿øÀκм®°ú CAPA¸¦ ¾î¶² ¼ø¼¿Í ±âÁØÀ¸·Î ¿î¿µÇϰڽÀ´Ï±î
3. º¯°æ°ü¸®(Change Control)¸¦ Á¦´ë·Î ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é ¾î¶²
...
º»¹®/³»¿ë
1. ÀÚ½ÅÀÇ Æ¯¼º¿¡ ´ëÇØ¼ ÀÚ¼¼È÷ ¼³¸íÇØÁÖ¼¼¿ä
Àú´Â ¡®Ç°ÁúÀº °¨ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó Áõ°Å¡¯¶ó°í ¸»ÇÏ´Â »ç¶÷ÀÔ´Ï´Ù. ÀåÁ¡Àº ¼¼ °¡Áö·Î Á¤¸®µË´Ï´Ù. ù°, ³¡±îÁö ÆÄ°íµå´Â Áý¿äÇÔÀÔ´Ï´Ù. ¹®Á¦°¡ »ý±â¸é ´©°¡ ½Ç¼öÇß´ÂÁöºÎÅÍ Ã£±âº¸´Ù, ¾ðÁ¦ ¾î¶² Á¶°Ç¿¡¼ ´Ù½Ã ¹ß»ýÇÏ´ÂÁö ÀçÇö Á¶°ÇÀ» ¸ÕÀú Àâ½À´Ï´Ù. µÑ°, ±âÁØÀ» ¹®ÀåÀ¸·Î ¹Ù²Ù´Â ´É·ÂÀÔ´Ï´Ù. ÇöÀå¿¡¼´Â ¡°ÀÌ Á¤µµ¸é ±¦Âú´Ù¡±¶ó´Â ¸»ÀÌ ÀÚÁÖ ³ª¿À´Âµ¥, Àú´Â ±× ¸»À» ¼öÄ¡, »çÁø, ±â·ÏÀ¸·Î ¹Ù²ã¾ß Àç¹ßÀÌ ¸ØÃá´Ù°í º¾´Ï´Ù. ¼Â°, »ç¶÷À» ´ÙÄ¡Áö ¾Ê°Ô Çϸ鼵µ ±âÁØÀ» ²ªÁö ¾Ê´Â ŵµÀÔ´Ï´Ù. ºÒÆíÇÑ ¾ê±â¸¦ ÇØ¾ß ÇÒ ¶§´Â °¨Á¤À» »©°í ¸®½ºÅ©¿Í ±Ù°Å·Î¸¸ ¼³¸íÇÕ´Ï´Ù. ´ÜÁ¡µµ ºÐ¸íÇÕ´Ï´Ù. È®ÀÎÀ» »ý·«ÇÏ¸é ³ªÁß¿¡ µÎ ¹è·Î µ¹¾Æ¿Â´Ù´Â °æÇèÀÌ ¸¹¾Æ, ±ÞÇÒ¼ö·Ï È®ÀÎÀ» ´Ã¸®´Â ÆíÀ̶ó ¼Óµµ°¡ ´À·Á º¸ÀÏ ¶§°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·¡¼ Àú´Â ÀÏÁ¤ÀÌ Ã˹ÚÇÒ¼ö·Ï ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ ´õ ¼¼°Ô Àâ½À´Ï´Ù. Áß¿äÆ¯¼º, ¹ý±Ô, °í°´ Ŭ·¹ÀÓ°ú ¿¬°áµÇ´Â Ç׸ñ¸¸ ³²±â°í ¡®ÇÏÁö ¾Ê¾Æµµ µÇ´Â È®ÀΡ¯À» °ú°¨È÷ ÁÙÀÌ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ¼Óµµ¿Í ǰÁúÀ» °°ÀÌ ¸ÂÃä´Ï´Ù. °íÁýºÎ¸®´Â ºÎºÐÀº ±âÁذú µ¥ÀÌÅÍÀÔ´Ï´Ù. °í°´ ¿ä±¸»çÇ×, ±Ô°Ý, ½ÂÀÎ Á¶°ÇÀÌ ¸íÈ®Çϸé Àý´ë È帮Áö ¾Ê½À´Ï´Ù¡¦(»ý·«)