¸ñÂ÷/Â÷·Ê
¥°. ÃֽЏéÁ¢ ±âÃâ Áú¹® (18¼±)
Q1. °øÁ¤ ÀÌ»ó ¹ß»ý ½Ã °¡Àå ¸ÕÀú ÃëÇØ¾ß ÇÒ Á¶Ä¡´Â ¹«¾ùÀԴϱî
Q2. »ý»êÁ÷¿¡¼ ǰÁú°ú È¿À² Áß ¹«¾ùÀ» ´õ Áß¿äÇÏ°Ô »ý°¢Çմϱî
Q3. GMP ±âÁØÀ» ÇöÀå¿¡¼ ¾î¶»°Ô ½ÇõÇÏ°í °è½Å°¡¿ä
Q4. »ý»ê ¼³ºñ °íÀåÀ» »çÀü¿¡ ¿¹¹æÇϱâ À§ÇÑ ¹æ¹ýÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Q5. ¹Ýº¹ ÀÛ¾÷ Áß ½Ç¼ö¸¦ ÁÙÀ̱â À§ÇÑ º»Àθ¸ÀÇ ³ëÇÏ¿ì´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Q6. ºÒ·®·üÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ °³¼±Çß´ø °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
Q7. ±³´ë±Ù¹« ½Ã ÄÁµð¼Ç À¯Áö¸¦ À§ÇØ ¾î¶² Áغñ¸¦ ÇϽóª¿ä
Q8. Á¦¾à »ý»êÁ÷¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Q9. »ý»ê ¶óÀÎ Çù¾÷ Áß °¥µîÀÌ »ý°åÀ» ¶§, ¾î¶»°Ô ÇØ°áÇϽðڽÀ´Ï±î
Q10. ÀÚµ¿È ¼³ºñ µµÀÔÀÌ »ý»ê ÇöÀå¿¡ ÁÖ´Â ÀÌÁ¡Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Q11. ǰÁú ÀÌ»óÀ» ¹ß°ßÇßÁö¸¸ ÆÀÀåÀÌ ºÎÀç ÁßÀÏ ¶§, ¾î¶»°Ô ÇϽðڽÀ´Ï±î
Q12. »ý»ê ÀÏÁ¤ÀÌ Áö¿¬µÉ À§±â »óȲ¿¡¼ ¿ì¼± °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ »çÇ×Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
Q13. Á¦Á¶°øÁ¤ Áß ½Ç
...
º»¹®/³»¿ë
¥°. ÃֽЏéÁ¢ ±âÃâ Áú¹® (18¼±)
Q1. °øÁ¤ ÀÌ»ó ¹ß»ý ½Ã °¡Àå ¸ÕÀú ÃëÇØ¾ß ÇÒ Á¶Ä¡´Â ¹«¾ùÀԴϱî
°øÁ¤ ÀÌ»óÀÌ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ °¡Àå ¸ÕÀú ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀº ÀÛ¾÷À» Áï½Ã Áß´ÜÇϰí ÀÌ»ó ¡Èĸ¦ Á¤È®È÷ ÆÄ¾ÇÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ¹®Á¦¸¦ ÀÎÁöÇÏ°íµµ ±×´ë·Î ÀÛ¾÷À» °è¼ÓÇÑ´Ù¸é, ǰÁú ÀúÇÏ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾ÈÀü»ç°í·Îµµ À̾îÁú ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡, Ãʱ⠴ëÀÀÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. ÇöÀå¿¡¼ ºñÁ¤»óÀûÀÎ ¼Ò¸®, Áøµ¿, »ö»ó º¯È, ¿Âµµ ÀÌ»ó µîÀÌ °¨ÁöµÈ´Ù¸é ÀÛ¾÷ÀÚ º»ÀÎÀÇ ÆÇ´ÜÀ¸·Î ÀϽà Á¤ÁöÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß Çϸç, À̸¦ ÆÀÀå ȤÀº ǰÁú°ü¸® ºÎ¼¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô º¸°íÇÏ¿© ÆÇ´ÜÀ» ±¸ÇÕ´Ï´Ù. À̶§ Áß¿äÇÑ °ÍÀº Á¤È®ÇÏ°í ±¸Ã¼ÀûÀÎ Á¤º¸ Àü´ÞÀÔ´Ï´Ù. ¾î¶² ½Ã°£´ë¿¡ ¾î¶² °øÁ¤¿¡¼ ¾î¶² ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇß´ÂÁö ¸íÈ®ÇÏ°Ô Àü´ÞÇØ¾ß ºü¸¥ Á¶Ä¡°¡ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. ÀÌÈÄ¿¡´Â SOP(Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼)¿¡ µû¶ó ÀÌÅ» º¸°í¼¸¦ ÀÛ¼ºÇϰí, CAPA ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÅëÇØ ¿øÀÎÀ» ÆÄ¾ÇÇÏ°í °³¼±¾ÈÀ» Àû¿ëÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ´ëÀÀÀº ´Ü¼øÈ÷ ¹®Á¦¸¦ ÇÇÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, Àç¹ßÀ» ¹æÁöÇÏ°í ½Å·Ú¹Þ´Â Á¦Á¶ ÇöÀåÀ» ¸¸µå´Â ±âº»À̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. Àú ¿ª½Ã ÀÌ·± »óȲ¿¡¼ Ä§ÂøÇϰí Ã¥ÀÓ°¨ ÀÖ°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڽÀ´Ï´Ù.
Q2. »ý»êÁ÷¿¡¼ ǰÁú°ú È¿À² Áß¡¦(»ý·«)