¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. º»ÀÎÀÇ Ç°Áú°ü¸® °ü·Ã °æÇè ¶Ç´Â ¿ª·®¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼¼úÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
2. ǰÁú°ü¸®¸¦ À§ÇØ º»ÀÎÀÌ ¼öÇàÇß´ø ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¾÷¹« ¶Ç´Â ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼Ò°³ÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
3. ǰÁú°ü¸® ºÐ¾ß¿¡¼ º»ÀÎÀÌ °®Ãá °Á¡À̳ª Â÷º°ÈµÈ Á¡Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
4. »ïõ´çÁ¦¾àÀÇ Ç°Áú°ü¸®°ú(QC)¿¡¼ º»ÀÎÀÌ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ù¸¦ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
º»¹®/³»¿ë
1. º»ÀÎÀÇ Ç°Áú°ü¸® °ü·Ã °æÇè ¶Ç´Â ¿ª·®¿¡ ´ëÇØ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼¼úÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
Àú´Â ¾àÇÐ °è¿ÀÇ Àü°øÀڷμ, ´ëÇÐ ½ÃÀýºÎÅÍ Ç°Áú°ü¸®(QC) ºÐ¾ß¿¡ Å« °ü½ÉÀ» °¡Áö°í °øºÎÇÏ°í ½Ç½À¿¡ ÀÓÇØ¿Ô½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ´Ü¼øÇÑ ÀÌ·Ð ÇнÀÀ» ³Ñ¾î¼, ½ÇÁ¦ »ê¾÷ ÇöÀå¿¡¼ÀÇ Ç°Áú°ü¸® ¿ªÇÒ°ú Á߿伺À» ü°¨Çϱâ À§ÇØ ½ÇÇè ¼ö¾÷°ú ÀÎÅϽʿ¡¼ ¡®½Ç¹«¿¡ Àû¿ë °¡´ÉÇÑ Á¤È®¼º¡¯¿¡ ÃÊÁ¡À» µÎ°í °æÇèÀ» ½×¾Ò½À´Ï´Ù.
´ëÇб³ 3Çг⠶§ ÀǾàǰ ºÐ¼®ÇÐ ½ÇÇè ¼ö¾÷¿¡¼ ¼öÇàÇÑ HPLC Á¤·® ½ÇÇèÀº Àú¿¡°Ô ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«ÀÇ ±âº»±â¸¦ ½×´Â °è±â°¡ µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ´ç½Ã¿¡´Â ÀÏ¹Ý ÀǾàǰÀÇ ÁÖ¼ººÐ ÇÔ·®À» ÃøÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥¿´´Âµ¥, ½ÇÇè ¹Ýº¹ µµÁß µ¿ÀÏÇÑ ½Ã·áÀÓ¿¡µµ °á°ú°¡ ¹Ì¼¼ÇÏ°Ô Â÷ÀÌ ³ª´Â Çö»óÀÌ ¹ß»ýÇß½À´Ï´Ù. ±³¼ö´ÔÀÇ Áöµµ·Î ¿øÀÎÀ» ¿ªÃßÀûÇÑ °á°ú, Ä®·³ ¼¼Ã´ÀÌ ÃæºÐÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í ½Ã·á ÁÖÀÔ ¼Óµµµµ ¹Ì¼¼ÇÏ°Ô ºÒ¾ÈÁ¤Çß´ø °ÍÀÌ ¿øÀÎÀ̾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ °æÇèÀ» ÅëÇØ ºÐ¼® ±â±âÀÇ Àüó¸®¿Í À¯Áö °ü¸®°¡ ¾ó¸¶³ª Áß¿äÇÑÁö ü°¨Çß°í, ºÐ¼® °á°úÀÇ ½Å·Úµµ´Â °á±¹ ÀÛÀº ½À°ü°ú ¹Ýº¹ÀÇ °á°úÀÓÀ» ¹è¿ü½À´Ï´Ù.
ÀÌÈÄ Á¦¾àȸ»ç¿¡¼ 4°³¿ù°£ ǰÁú°ü¸® ÀÎÅÏÀ¸·Î ±Ù¹«ÇÏ¸ç ½ÇÁ¦ GMP ±â¹ÝÀÇ Ç°Áú°ü¸® ü°è¸¦ °æÇèÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù¡¦(»ý·«)