¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. GC¼¿ ÀÓ»ó QA ´ã´çÀÚ Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
2. ÀÓ»ó QAÀÇ ÇÙ½É ¿ªÇÒÀ» ÇÑ ¹®ÀåÀ¸·Î Á¤ÀÇÇÑ´Ù¸é ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢ÇϽʴϱî
3. ÀÓ»ó QA¿Í ÀÓ»ó ¿î¿µ(CRA, PM) Á¶Á÷ÀÇ ¿ªÇÒ Â÷À̸¦ ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇÏ°í °è½Ê´Ï±î
4. GCP¿¡¼ QA °üÁ¡À¸·Î °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô °ü¸®ÇØ¾ß ÇÒ ¿µ¿ªÀº ¹«¾ùÀ̶ó°í º¸½Ê´Ï±î
5. ÀÓ»ó½ÃÇè Áß Áß´ëÇÑ GCP À§¹ÝÀ» ¹ß°ßÇßÀ» ¶§ ¾î¶»°Ô ´ëÀÀÇϼ̽À´Ï±î
6. SOP °ü¸®°¡ ÀÓ»ó ǰÁú¿¡ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
7. Audit°ú InspectionÀÇ Â÷À̸¦ QA °üÁ¡¿¡¼ ¼³¸íÇØ ÁֽʽÿÀ
8. ³»ºÎ AuditÀ» °èȹ¼öÇàÇÒ ¶§ °¡Àå ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î º¸´Â Æ÷ÀÎÆ®´Â ¹«¾ùÀԴϱî
9. CAPA ¼ö¸³ ½Ã Çü½ÄÀûÀÎ Á¶Ä¡¿Í ½ÇÁúÀûÀÎ °³¼±ÀÇ Â÷ÀÌ´Â ¹«¾ùÀ̶ó°í º¸½Ê´Ï±î
10. ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¹«°á¼º(Data Integrity)À» ¾î¶»°Ô È®º¸ÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢ÇϽʴϱî
11. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Vendor °ü¸®°¡ QA¿¡ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
12. Çö¾÷ ºÎ¼°¡ QA¸¦ ºÎ
...
º»¹®/³»¿ë
1. GC¼¿ ÀÓ»ó QA ´ã´çÀÚ Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
GC¼¿ ÀÓ»ó QA ´ã´çÀÚ Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ÀÓ»ó ǰÁúÀÌ ´Ü¼øÇÑ ±ÔÁ¤ Áؼö ¼öÁØÀ» ³Ñ¾î, ±â¾÷ÀÇ ½Å·Ú¿Í ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áö¼Ó °¡´É¼ºÀ» Á¿ìÇÏ´Â ÇÙ½É ¿ä¼Ò¶ó°í »ý°¢Çϱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ƯÈ÷ GC¼¿Àº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Áß½ÉÀÇ ÀÓ»ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ¾î, ÀÏ¹Ý ÇÕ¼ºÀǾàǰº¸´Ù °øÁ¤ÀÓ»óǰÁú °£ ¿¬°á¼ºÀÌ ÈξÀ Áß¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù. Àú´Â ÀÓ»ó QA ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÏ¸ç ´Ü¼øÈ÷ ÁöÀû»çÇ×À» °ü¸®ÇÏ´Â ¿ªÇÒÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ¸®½ºÅ©¸¦ »çÀü¿¡ ½Äº°Çϰí ÀÓ»ó ¿î¿µ ±¸Á¶ ÀÚü¸¦ °³¼±ÇÏ´Â ¿ªÇÒ¿¡ ÁýÁßÇØ ¿Ô½À´Ï´Ù. GC¼¿Àº ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ÀÇ Ç°Áú °ü¸®°¡ ÀÌÈÄ »ó¾÷È ´Ü°è±îÁö Á÷°áµÇ´Â ±â¾÷À̸ç, ÀÌ·¯ÇÑ È¯°æ¿¡¼ Á¦ QA °æÇèÀ» °¡Àå È¿°úÀûÀ¸·Î Ȱ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.
2. ÀÓ»ó QAÀÇ ÇÙ½É ¿ªÇÒÀ» ÇÑ ¹®ÀåÀ¸·Î Á¤ÀÇÇÑ´Ù¸é ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢ÇϽʴϱî
ÀÓ»ó QAÀÇ ÇÙ½É ¿ªÇÒÀº ¡°ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ °úÇÐÀûÀ¸·Î Ÿ´çÇϰí, ±ÔÁ¦ÀûÀ¸·Î ¹æ¾î °¡´ÉÇÑ »óÅ·ΠÀ¯ÁöµÇµµ·Ï º¸ÁõÇÏ´Â °Í¡±À̶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ´Ü¼øÈ÷ ±ÔÁ¤À» ³ª¿Çϰųª »çÈÄ Á¡°ËÀ» ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ÀÓ»ó Àü¹ÝÀÇ ÀÇ»ç°áÁ¤ÀÌ ÇâÈÄ ±ÔÁ¦±â°ü °ËÅ並 °ßµô ¼ö ÀÖ´ÂÁö Áö¼Ó¡¦(»ý·«)