¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺠Á¦Á¶Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
2. ÈÀåǰºäƼ ¿ø·á Á¦Á¶ °øÁ¤¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϳª¿ä
3. Á¦Á¶ Á÷¹« Áغñ °úÁ¤¿¡¼ °¡Àå ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ÇнÀÇÑ ºÐ¾ß´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
4. ¿ø·á Ư¼º¿¡ µû¶ó °øÁ¤ Á¶°ÇÀ» Á¶Á¤Çغ» °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
5. Á¦Á¶ °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ¹®Á¦¸¦ ¿øÀÎ ºÐ¼® ÈÄ ÇØ°áÇß´ø °æÇèÀ» ¸»ÇØ ÁÖ¼¼¿ä
6. GMP ±â¹Ý Á¦Á¶ ¾÷¹«¿¡¼ ¹Ýµå½Ã ÁöÄÑ¾ß ÇÒ ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
7. ǰÁú °Ë»ç¸¦ À§ÇØ ¾î¶² µ¥ÀÌÅͰ¡ Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢Çϳª¿ä
8. ¼³ºñ ¿îÀü ±â·Ï ¹× Á¦Á¶ ±â·Ï¼¸¦ ÀÛ¼ºÇÒ ¶§ º»ÀÎÀÌ ÁöŰ´Â ±âÁØÀº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
9. ¿©·¯ °øÁ¤ Áß °¡Àå ¾î·Á¿ü´ø °úÁ¤°ú ±Øº¹ °æÇèÀ» ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
10. »ý»êÁ÷¿¬±¸Á÷ǰÁúÁ÷°ú Çù¾÷ÇÒ ¶§ Á¦Á¶Á÷ÀÌ °¡Á®¾ß ÇÒ Åµµ´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
11. »ý»ê ÀÏÁ¤ÀÌ Ã˹ÚÇÒ ¶§ ¹®Á¦ ÇØ°á°ú ÀÏÁ¤ Áؼö¸¦ ¾î¶»°Ô ±ÕÇü ¸ÂÃâ °ÍÀΰ¡¿ä
12. ÀÛ¾÷ Ç¥Áؼ(SOP) Áؼö °æÇè ¶Ç´Â SOP¸¦ °³¼±ÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¼³¸íÇØ ÁÖ
...
º»¹®/³»¿ë
1. ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺠Á¦Á¶Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺿¡ Áö¿øÇÑ °¡Àå Å« ÀÌÀ¯´Â ±Í»ç°¡ ´Ü¼øÈ÷ ÈÀåǰ ¿ø·á¸¦ »ý»êÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·Â ÀÖ´Â ±â´É¼º ¿ø·á¸¦ °³¹ßÇÏ°í ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼ú·ÂÀ» °®Ãá ȸ»çÀ̱⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ÈÀåǰ ¿ø·á Á¦Á¶´Â ÈÇÐÀû Áö½Ä»Ó ¾Æ´Ï¶ó °øÁ¤ Á¦¾î, ¹èÇÕ ±â¼ú, ¾ÈÀü°ü¸®, ǰÁú °ü¸®±îÁö Á¾ÇÕÀûÀÎ ÀÌÇØ°¡ ÇÊ¿äÇÑ ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. ƯÈ÷ ±Í»ç´Â °í±â´É¼º ¿ø·á¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ±â¼ú ±â¹Ý Á¦Á¶±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇϰí ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Á¦Á¶Á÷¹«ÀÇ Á߿伺ÀÌ ´õ¿í Å©´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.
¶ÇÇÑ ÈÀåǰ ½ÃÀåÀº ºü¸£°Ô º¯ÈÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ±× Á߽ɿ¡´Â ¾ÈÀü¼º°ú ±â´É¼ºÀ̶ó´Â µÎ ¿ä¼Ò°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. À̸¦ µÞ¹ÞħÇÏ´Â °ÍÀº °á±¹ Á¦Á¶ ÇöÀåÀÇ ¿ª·®ÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ´ëÇп¡¼ ¹èÇÕ°øÁ¤À¯È±â¼ú°øÁ¤ºÐ¼® µîÀ» ÇнÀÇϸç Á¦Á¶°¡ ´Ü¼ø ¹Ýº¹ÀÛ¾÷ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¡°Á¦Ç°ÀÇ ¼º´ÉÀ» °áÁ¤ÇÏ´Â ÇÙ½É ´Ü°è¡±¶ó´Â »ç½ÇÀ» ü°¨Çß½À´Ï´Ù. ¼±ÁøºäƼ»çÀ̾𽺠Á¦Á¶ÆÀÀº ¿¬±¸°³¹ßÀÇ °á°ú¹°À» ½ÇÁ¦ Á¦Ç°À¸·Î ±¸ÇöÇÏ´Â ÃÖÁ¾ ´Ü°èÀÌÀÚ, °í°´»ç°¡ ½Å·ÚÇϴ ǰÁúÀ» ¸¸µé¾î³»´Â Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
Àú´Â ¡¦(»ý·«)