본문/내용
1. 품질관리(QC) 업무에서 가장 중요한 역할은 무엇이라고 생각하는가
품질관리의 핵심 역할은 “제품이 환자에게 전달되기 전에 문제가 없는지 마지막 선에서 검증하는 절대적 안전 장치”를 수행하는 것입니다. QC는 단순히 분석 데이터를 생성하는 부서가 아니라, 제조공정과 품질의 일관성을 보증하는 최종 판단 근거를 제공합니다. 제약 제품은 환자 안전과 직결되기 때문에 시험 항목 하나의 오류도 허용되지 않습니다. 따라서 QC 업무의 본질은 ‘정확성재현성문서화’라는 세 가지 원칙을 지속적으로 지켜내는 것입니다. 분석 시험을 통해 공정 상태를 확인하고, 부적합 신호를 조기에 감지하여 문제를 선제적으로 차단하는 것도 중요한 역할입니다. 저는 품질관리 업무를 제약 산업의 중심축으로 이해하고 있으며, 어떤 압박 상황에서도 데이터의 신뢰성을 최우선 가치로 두는 태도가 필수라고 생각합니다. 이러한 관점은 제가 QC 직무를 선택하게 된 중요한 이유이기도 합니다.
2. 시험 분석 과정에서 가장 중요한 원칙을 하나만 꼽는다면 무엇이며 그 이유는 무엇인가
단 하나의 원칙을 꼽는다면 저는 ‘재현성 확보’를 가장 중요한 기준이라고 말할…