¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ǰÁú°ü¸®(QC) ¾÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϴ°¡
2. ½ÃÇè ºÐ¼® °úÁ¤¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢À» Çϳª¸¸ ²Å´Â´Ù¸é ¹«¾ùÀÌ¸ç ±× ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
3. ºÐ¼® °á°ú°¡ ¿¹»ó°ú ´Ù¸£°Ô ³ª¿ÔÀ» ¶§ º»ÀÎÀÌ ÃëÇÒ Á¶Ä¡´Â ¹«¾ùÀΰ¡
4. ½ÃÇè±â±â(HPLC, GC µî)ÀÇ À¯Áö°ü¸® Á߿伺¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇØº¸¶ó
5. GMP ȯ°æ¿¡¼ ¹®¼°ü¸®ÀÇ Á߿伺À» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí Àִ°¡
6. ǰÁú°ü¸®ÆÀ°ú ǰÁúº¸ÁõÆÀÀÇ Â÷À̸¦ º»ÀÎÀÇ ¾ð¾î·Î ¼³¸íÇØº¸¶ó
7. ½ÇÇè Áß ½Ç¼ö°¡ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ À̸¦ ¾î¶»°Ô ó¸®ÇÒ °ÍÀΰ¡
8. OOS(Out of Specification)³ª OOT(Out of Trend) ¹ß»ý ½Ã ´ëÀÀ ÀýÂ÷¸¦ ¼³¸íÇØº¸¶ó
9. ¿ø·áÀÚÀç ½ÃÇè¿¡¼ °¡Àå À§ÇèÇÑ ¿À·ù´Â ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϴ°¡
10. µ¿·á¿Í ÀÇ°ß Ãæµ¹ÀÌ ÀÖÀ» ¶§ ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÏ´Â º»ÀÎÀÇ ¹æ½ÄÀº ¹«¾ùÀΰ¡
11. ¹Ýº¹ÀûÀÎ ¾÷¹« ¼Ó¿¡¼µµ Á¤È®¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ´Â º»Àθ¸ÀÇ ¹æ¹ýÀº ¹«¾ùÀΰ¡
12. ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀÇ Ç°Áú°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ µ¿±â¿Í
...
º»¹®/³»¿ë
1. ǰÁú°ü¸®(QC) ¾÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϴ°¡
ǰÁú°ü¸®ÀÇ ÇÙ½É ¿ªÇÒÀº ¡°Á¦Ç°ÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô Àü´ÞµÇ±â Àü¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´ÂÁö ¸¶Áö¸· ¼±¿¡¼ °ËÁõÇÏ´Â Àý´ëÀû ¾ÈÀü ÀåÄ¡¡±¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. QC´Â ´Ü¼øÈ÷ ºÐ¼® µ¥ÀÌÅ͸¦ »ý¼ºÇÏ´Â ºÎ¼°¡ ¾Æ´Ï¶ó, Á¦Á¶°øÁ¤°ú ǰÁúÀÇ Àϰü¼ºÀ» º¸ÁõÇÏ´Â ÃÖÁ¾ ÆÇ´Ü ±Ù°Å¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. Á¦¾à Á¦Ç°Àº ȯÀÚ ¾ÈÀü°ú Á÷°áµÇ±â ¶§¹®¿¡ ½ÃÇè Ç׸ñ ÇϳªÀÇ ¿À·ùµµ Çã¿ëµÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. µû¶ó¼ QC ¾÷¹«ÀÇ º»ÁúÀº ¡®Á¤È®¼ºÀçÇö¼º¹®¼È¡¯¶ó´Â ¼¼ °¡Áö ¿øÄ¢À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁöÄѳ»´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ºÐ¼® ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ °øÁ¤ »óŸ¦ È®ÀÎÇϰí, ºÎÀûÇÕ ½ÅÈ£¸¦ Á¶±â¿¡ °¨ÁöÇÏ¿© ¹®Á¦¸¦ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇÏ´Â °Íµµ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ǰÁú°ü¸® ¾÷¹«¸¦ Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ Áß½ÉÃàÀ¸·Î ÀÌÇØÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¾î¶² ¾Ð¹Ú »óȲ¿¡¼µµ µ¥ÀÌÅÍÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» ÃÖ¿ì¼± °¡Ä¡·Î µÎ´Â ŵµ°¡ Çʼö¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °üÁ¡Àº Á¦°¡ QC Á÷¹«¸¦ ¼±ÅÃÇÏ°Ô µÈ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯À̱⵵ ÇÕ´Ï´Ù.
2. ½ÃÇè ºÐ¼® °úÁ¤¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢À» Çϳª¸¸ ²Å´Â´Ù¸é ¹«¾ùÀÌ¸ç ±× ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
´Ü ÇϳªÀÇ ¿øÄ¢À» ²Å´Â´Ù¸é Àú´Â ¡®ÀçÇö¼º È®º¸¡¯¸¦ °¡Àå Áß¿äÇÑ ±âÁØÀ̶ó°í ¸»ÇÒ¡¦(»ý·«)