¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ±¹°¡µ¶¼º°úÇבּ¸¼Ò ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¶Á¦ Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
2. ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¶Á¦ °úÁ¤¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϴ°¡
3. ¹«±Õ Á¶Á¦ °æÇè ¶Ç´Â °ü·Ã ÇнÀ °æÇèÀ» ¼³¸íÇ϶ó
4. ¿À¿°(Contamination) À§ÇèÀ» ¾î¶»°Ô °ü¸®ÇÏ°í ¿¹¹æÇÒ ¼ö Àִ°¡
5. GMP ¹× GLP ±ÔÁ¤À» ¾ó¸¶³ª ÀÌÇØÇϰí ÀÖÀ¸¸ç ½ÇÁ¦ ¾÷¹«¿¡¼ ¾î¶»°Ô Àû¿ëÇÒ ¼ö Àִ°¡
6. ÷´ÜÀç»ý¹ÙÀÌ¿À¹ý µµÀÔ ÀÌÈÄ, Á¶Á¦ Á÷¹«°¡ °¡Á®¾ß ÇÒ »õ·Î¿î ¿ªÇÒÀº ¹«¾ùÀ̶ó°í º¸´Â°¡
7. ǰÁú ÀÏÅ»(OOS, OOT) ¹ß»ý ½Ã ¾î¶² ÀýÂ÷·Î ´ëÀÀÇØ¾ß Çϴ°¡
8. Çù¾÷ ȯ°æ¿¡¼ ¾Ö·Î»çÇ× ¶Ç´Â °¥µîÀ» ÇØ°áÇß´ø °æÇèÀ» ¸»Ç϶ó
9. ½ÇÇèÁ¶Á¦ °úÁ¤¿¡¼ ½Ç¼ö¸¦ ÁÙÀ̱â À§ÇØ »ç¿ëÇß´ø º»Àθ¸ÀÇ ¹æ¹ýÀ» ¼³¸íÇ϶ó
10. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¶Á¦¿Í ±âÁ¸ ÇÕ¼ºÀǾàǰ Á¶Á¦ÀÇ Â÷À̸¦ ¼³¸íÇ϶ó
11. ¿¬±¸¼Ò¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¹®¼È±â·Ï °ü¸® ¿ª·®À» ¾î¶»°Ô °®Ãß°í Àִ°¡
12. À§Çè¹°Áú¼¼Æ÷¹ÙÀÌ·¯½º Ãë±Þ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¼³¸íÇ϶ó
...
º»¹®/³»¿ë
1. ±¹°¡µ¶¼º°úÇבּ¸¼Ò ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¶Á¦ Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
±¹°¡µ¶¼º°úÇבּ¸¼Ò´Â ±¹°¡ Â÷¿øÀÇ ¾ÈÀü¼º Æò°¡, µ¶¼º °ËÁõ, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ǰÁú ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸ÇÏ´Â ÁßÃß ±â°üÀ̸ç, Àú´Â ±× ÇÙ½É ±â´ÉÀÎ Á¶Á¦ Á÷¹«¿¡¼ ±¹°¡ ¿¬±¸ ¿ª·®¿¡ ±â¿©ÇϰíÀÚ Áö¿øÇß½À´Ï´Ù. ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰÀº ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚ ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦, »ý¹°ÇÐÀû ¹°Áú µî °íµµÀÇ Á¤¹Ð¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. ƯÈ÷ Á¶Á¦ ´Ü°è¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ÀÛÀº ÆíÂ÷Á¶Â÷ ¾à¹°ÀÇ È¿´É¾ÈÀü¼º¿¡ Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ¾î, Á¶Á¦ Á÷¹«´Â ´Ü¼øÇÑ ½ÇÇè º¸Á¶°¡ ¾Æ´Ñ ¡®Ç°Áú°ú ȯÀÚ ¾ÈÀüÀ» °áÁ¤ÇÏ´Â ÇÙ½É °úÁ¤¡¯À̶ó´Â Á¡¿¡ ¸Å·ÂÀ» ´À²¼½À´Ï´Ù. ÇкΠ¿¬±¸¿Í ½ÇÇè½Ç °æÇèÀ» ÅëÇØ ¹«±Õ ȯ°æ À¯Áö, ½Ã¾à Ãë±Þ, ¿ë·® Á¤È®µµ °ü¸® µî ±âº»±â¸¦ źźÈ÷ ´ÙÁ³À¸¸ç, °ø°ø ¿¬±¸±â°ü ƯÀ¯ÀÇ ±ÔÁ¤ Áؼö±â·Ï °ü¸®°ø°ø¼º Á᫐ ¿î¿µ ¹æ½ÄÀÌ ÀúÀÇ ¼ºÇâ°úµµ ¸Â¾Æ ¾ÈÁ¤¼º Áß½ÉÀÇ ¿¬±¸È¯°æ¿¡¼ Àü¹®¼ºÀ» ÃàÀûÇÏ°í ½Í¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯·Î ÀÌ Á÷¹«¸¦ Àå±âÀû °æ·ÂÀÇ Ãâ¹ßÁ¡À¸·Î ¼±ÅÃÇß½À´Ï´Ù.
2. ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¶Á¦ °úÁ¤¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϴ°¡
÷´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¶Á¦¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¡¦(»ý·«)