¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. »ï¾ç±×·ì¿¡ ÀÔ»çÁö¿øÇÏ°Ô µÈ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀÎÁö ±â¼úÇØÁֽʽÿÀ
2. º»ÀÎÀÌ Áö¿øÇÏ´Â Á÷¹«¿¡ ÀÖ¾î ±× ÀÏÀ» ÀßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Â÷º°ÈµÈ ¿ª·® ¹× ±×¿Í °ü·ÃµÈ °æÇèÀ» ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
3-1. ÀÚ½ÅÀÌ ¼öÇàÇß´ø ÀÏ Áß °¡Àå µµÀüÀûÀΠȰµ¿¿¡ ´ëÇÏ¿© ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
3-2. ±âÁ¸ÀÇ ¹æ½ÄÀ» °³¼±ÇÏ°í »õ·Î¿î Çõ½ÅÀ» ½ÇÇàÇß´ø Ȱµ¿¿¡ ´ëÇÏ¿© ±â¼úÇØ ÁֽʽÿÀ
3. ÀÔ»ç ÈÄ 10³â ³» ÀÌ·ç°íÀÚ ÇÏ´Â ¸ñÇ¥¿Í À̸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇÑ °èȹÀ» ±âÀçÇØ ÁֽʽÿÀ
¸éÁ¢ ÀÚ·á
5. »ï¾ç±×·ì Medical Device ¸¶ÄÉÆÃ Á÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀԴϱî
6. ÀÇ·á±â±â ¸¶ÄÉÆÃ¿¡¼ ÀÏ¹Ý ¼ÒºñÀç ¸¶ÄÉÆÃ°ú °¡Àå Å« Â÷ÀÌ´Â ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢ÇϽʴϱî
7. ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå¿¡¼ µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ¸¶ÄÉÆÃÀÌ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
8. ±ÔÁ¦ ȯ°æÀÌ °ÇÑ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷¿¡¼ ¸¶ÄÉÆÃ ´ã´çÀÚ°¡ À¯ÀÇÇØ¾ß ÇÒ Á¡Àº ¹«¾ùÀԴϱî
9. ÀÇ·áÁø°ú ³»ºÎ ¿¬±¸°³¹ß Á¶Á÷ÀÇ ¿ä±¸°¡ Ãæµ¹ÇÒ ¶§ ¾î¶»°Ô Á¶À²ÇϽðڽÀ´Ï±î
10.
...
º»¹®/³»¿ë
1. »ï¾ç±×·ì¿¡ ÀÔ»çÁö¿øÇÏ°Ô µÈ µ¿±â´Â ¹«¾ùÀÎÁö ±â¼úÇØÁֽʽÿÀ
»ï¾ç±×·ì¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÈ °¡Àå Å« µ¿±â´Â ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÌ °¡Áø Ư¼º°ú »ï¾ç±×·ìÀÇ »ç¾÷ ¹æÇ⼺ÀÌ ¸Å¿ì Á¤ÇÕÀûÀ̶ó°í ÆÇ´ÜÇ߱⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ÀÇ·á±â±â »ê¾÷Àº ´Ü¼øÈ÷ Á¦Ç°À» ÆÇ¸ÅÇÏ´Â »ê¾÷ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ±â¼úÀû ½Å·Ú¿Í ÀÓ»óÀû ±Ù°Å, ±×¸®°í Àå±âÀûÀÎ °ü°è¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¼ºÀåÇÏ´Â »ê¾÷ÀÔ´Ï´Ù. Àú´Â ÀÌ·¯ÇÑ »ê¾÷¿¡¼ ¸¶ÄÉÆÃÀº ´Ü±âÀûÀÎ ¸ÅÃâ Áõ´ë¸¦ À§ÇÑ È°µ¿ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, Á¦Ç°ÀÇ °¡Ä¡¸¦ Á¤È®È÷ Àü´ÞÇÏ°í ½Å·Ú¸¦ ÃàÀûÇÏ´Â Àü·«Àû ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢ÇØ ¿Ô½À´Ï´Ù. »ï¾ç±×·ìÀº ¿À·£ ±â°£ ¼ÒÀç¿Í ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î »ç¾÷À» È®ÀåÇØ ¿Â ±â¾÷À¸·Î, ´Ü±â À¯Çຸ´Ù Áö¼Ó °¡´ÉÇÑ ¼ºÀåÀ» Ãß±¸ÇØ ¿Ô´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷°ú ³ôÀº ÀûÇÕ¼ºÀ» °¡Áø Á¶Á÷À̶ó°í ´À²¼½À´Ï´Ù.
ƯÈ÷ »ï¾ç±×·ìÀÇ Medical Device »ç¾÷Àº ±×·ìÀÌ ÃàÀûÇØ ¿Â °íºÐÀÚ ¼ÒÀç, Á¤¹Ð ±â¼ú, ǰÁú °ü¸® ¿ª·®ÀÌ Áý¾àµÈ ºÐ¾ß¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ÀÇ·á±â±â´Â ÀÛÀº °áÇÔ Çϳª°¡ ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀü°ú Á÷°áµÇ±â ¶§¹®¿¡, ¸¶ÄÉÆÃ ¿ª½Ã °úÀåÀ̳ª °¨°¢ÀûÀÎ ¸Þ½ÃÁöº¸´Ù ±Ù°Å¿Í ½Å·Ú¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¼³°èµÇ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. Àú´Â ÀÌ·¯ÇÑ È¯°æ¿¡¼ ¸¶ÄÉÆÃÀÌ ´Ü¼øÈ÷ ½ÃÀåÀ» ³ÐÈ÷´Â ±â´ÉÀÌ¡¦(»ý·«)