¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ¿Ö ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¾ÈÀü°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇß½À´Ï±î
2. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Á¶ ÇöÀå¿¡¼ ¾ÈÀü°ü¸®ÀÇ ÇÙ½É ¿ªÇÒÀº ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çմϱî
3. ¼Ò¹æÀ§Çè¹° ºÐ¾ß¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ±âº» ¿øÄ¢Àº ¹«¾ùÀ̶ó°í º¸³ª¿ä
4. À§Çè¹° Ãë±Þ ½Ã¼³¿¡¼ ¹Ýµå½Ã »çÀü Á¡°ËÇØ¾ß ÇÏ´Â ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀԴϱî
5. ÈÀç ¹ß»ý ½Ã Ãʱ⠴ëÀÀ ÀýÂ÷¸¦ ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
6. °øÁ¤ ¾ÈÀü(PHA, HAZOP µî)¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØµµ¸¦ ¸»ÇØ ÁÖ¼¼¿ä
7. GMP ½Ã¼³¿¡¼ ¾ÈÀü°ü¸®ÀÚ°¡ °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ Æ¯º°ÇÑ ¿ä±¸»çÇ×Àº ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
8. ºñ»ó´ëÀÀÈÆ·Ã ¶Ç´Â ¸Å´º¾ó ±¸Ãà °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
9. Çù·Â¾÷ü¿ÜÁÖ Àη ¾ÈÀü°ü¸®´Â ¾î¶»°Ô ÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í »ý°¢Çմϱî
10. À§Ç輺 Æò°¡¸¦ ½ÇÁ¦·Î ¼öÇàÇÑ´Ù¸é ¾î¶² ´Ü°è·Î ÁøÇàÇϰڽÀ´Ï±î
11. »ç°íÁ¶»ç(RCA) ½Ã °¡Àå ÇÙ½ÉÀûÀ¸·Î ºÁ¾ß ÇÏ´Â ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä
12. ¾ÈÀü°ü¸®Àڷμ °¡Àå ÇÊ¿äÇÑ ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀ̶ó »ý°¢Çϳª¿ä
13. º»ÀÎÀÌ ¾ÈÀü Á÷¹«¿Í Àß ¸Â´Â ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
14. ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º
...
º»¹®/³»¿ë
1. ¿Ö ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¾ÈÀü°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇß½À´Ï±î
·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¼¼°èÀû CDMO ±â¾÷À¸·Î ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, Ç×ü¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ µî °íºÎ°¡°¡Ä¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Á¦Á¶¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â ±â¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ¹ÙÀÌ¿À »ý»ê½Ã¼³Àº °øÁ¤ÀÌ º¹ÀâÇϰí À§Çè¹°°í¾Ð°¡½º¹è°üÀ¯Æ¿¸®Æ¼¹è±â ½Ã½ºÅÛ µîÀÌ µ¿½Ã¿¡ ÀÛµ¿Çϴ ȯ°æÀ̱⠶§¹®¿¡ ÈÀç´©ÃâÁ¤Àü¼³ºñ ¿ÀÀÛµ¿ µî ´Ù¾çÇÑ À§Çè ¿äÀÎÀÌ Á¸ÀçÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ ¾ÈÀü°ü¸® Á÷¹«°¡ ´Ü¼ø ¿¹¹æ Â÷¿øÀ» ³Ñ¾î »ý»ê Áö¼Ó¼º°ú ȯÀÚ ¾ÈÀü±îÁö Ã¥ÀÓÁö´Â Àü·«Àû ¿ªÇÒÀ̶ó°í ÆÇ´ÜÇß½À´Ï´Ù.
Àú´Â Çб³ ½Ç½À»ê¾÷¾ÈÀü ±³À°À§Çè¹° °ü¸® ½Ç½À µîÀ» ÅëÇØ »ç°í ¹ß»ýÀÇ ´ëºÎºÐÀº ¡®±âÃÊ ¾ÈÀü¼öÄ¢ ¹ÌÁؼö¡¯¿Í ¡®»çÀü À§Ç輺 Æò°¡ ºÎÁ·¡¯¿¡¼ ºñ·ÔµÈ´Ù´Â »ç½ÇÀ» °æÇèÇß½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ¹ÙÀÌ¿À Á¦Á¶½Ã¼³ÀÇ °æ¿ì ÈÇй°Áú¹èÁö°í¾Ð°¡½º¼Òµ¶Á¦ µîÀÌ È¥ÀçÇϱ⠶§¹®¿¡ À§Çè¹° Ãë±Þ ±âÁذú ¼Ò¹æ ¼³ºñÀÇ ½Å·Ú¼ºÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.
·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±Û·Î¹ú GMP ±âÁØÀ» ÁöŰ´Â ±â¾÷À̱⠶§¹®¿¡ ¾ÈÀü°ü¸® ¿ª½Ã ¼¼°è ¼öÁØÀÇ Ã¼°è·Î ¿î¿µµË´Ï´Ù. Àú´Â ÀÌ È¯°æ¿¡¼ ¾ÈÀü ÀýÂ÷¼Ò¹æ ¼³ºñÁ¡°ËÀ§Çè¹° °ü¸®ºñ»ó´ëÀÀ ü°è¸¦ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î ¿î¿µ°³¼±ÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ¸ç ±â¾÷ÀÇ ¾ÈÁ¤¡¦(»ý·«)