¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. Technical Operations(¹è¾ç) Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
2. ¼¼Æ÷¹è¾ç °øÁ¤ÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê¿¡¼ °®´Â ÇÙ½ÉÀû Àǹ̴ ¹«¾ùÀΰ¡
3. º»ÀÎÀÌ ¹è¾ç °øÁ¤ ¾÷¹«¿¡ ÀûÇÕÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â ÀÌÀ¯
4. ¼¼Æ÷ Ư¼º(»ýÀå°î¼±´ë»çViability)¿¡ ´ëÇØ ÀÌÇØÇÑ ¹Ù¸¦ ¼³¸íÇØ´Þ¶ó
5. ¹è¾ç ȯ°æ(¿ÂµµpHDOAgitation) Á¦¾î°¡ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
6. ¹èÁö(Medium) ±¸¼º º¯È°¡ ¼¼Æ÷¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀº
7. ¼¼Æ÷¹è¾ç ½ÇÇè¿¡¼ Æ®·¯ºí½´ÆÃÀ» ¼öÇàÇÑ °æÇèÀ» ¼³¸íÇ϶ó
8. GMP ȯ°æ¿¡¼ ¹è¾ç °øÁ¤À» ¼öÇàÇÒ ¶§ °¡Àå Áß¿äÇÑ ±ÔÁ¤ Áؼö ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀΰ¡
9. ¹è¾ç °øÁ¤ ½ºÄÉÀϾ÷ ½Ã °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀΰ¡
10. ´Ù¸¥ °øÁ¤ºÎ¼(Á¤Á¦QCQA µî)¿Í Çù¾÷ÇØ¾ß ÇÒ ¶§ÀÇ Á¢±Ù ¹æ½Ä
11. ¹è¾ç °øÁ¤ Áß Critical Parameter(CPP)¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â ±âÁØ
12. ¹ÙÀÌ¿À¸®¾×ÅÍ »ç¿ë °æÇè ¹× ÀÌÇØµµ¸¦ ¼³¸íÇØ´Þ¶ó
13. ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¸¦ ¼±ÅÃÇÑ ÀÌÀ¯¿Í ȸ»ç¿¡ ±â
...
º»¹®/³»¿ë
1. Technical Operations(¹è¾ç) Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
¹è¾ç Á÷¹«´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»êÀÇ ½ÃÀÛÁ¡ÀÌÀÚ °¡Àå º¯¼ö°¡ ¸¹Àº °øÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. ¼¼Æ÷ »óÅ Çϳª°¡ »ý»ê·®Ç°Áú¾ÈÁ¤¼ºÀ» Á¿ìÇϸç, °øÁ¤ ÀüüÀÇ ¹æÇâÀ» °áÁ¤ÇÕ´Ï´Ù. Àú´Â ¹Ù·Î ÀÌ ÁöÁ¡ÀÌ ¸Å·ÂÀûÀ̾ú½À´Ï´Ù. ´Ü¼øÈ÷ Áö½ÃµÈ ¸Å´º¾óÀ» ¼öÇàÇÏ´Â ¿ªÇÒÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ¼¼Æ÷¸¦ ÀÌÇØÇÏ°í º¯ÈÀÇ ¿øÀÎÀ» ºÐ¼®ÇÏ¸ç °øÁ¤ °³¼±±îÁö Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾÷¹«À̱⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±Û·Î¹ú cGMP ±â¹ÝÀÇ »ý»ê ±â¼ú ¿ª·®À» ºü¸£°Ô È®ÀåÇϰí ÀÖ´Â ±â¾÷À̸ç, TechOps Á¶Á÷ÀÌ °øÁ¤¹è¾ç»ý»ê Àüü¸¦ ÀÕ´Â Á᫐ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. Àú´Â À̰÷¿¡¼ ¼¼Æ÷¹è¾çÀ» ±â¼úÀûÀ¸·Î ±í°Ô ÀÌÇØÇÏ°í ½ÇÁ¦ »ý»ê ÇöÀå¿¡¼ Ã¥ÀÓ ÀÖ´Â ¿£Áö´Ï¾î·Î ¼ºÀåÇÏ°í ½Í¾î Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.
2. ¼¼Æ÷¹è¾ç °øÁ¤ÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê¿¡¼ °®´Â ÇÙ½ÉÀû Àǹ̴ ¹«¾ùÀΰ¡
¼¼Æ÷¹è¾çÀº ´Ü¼øÈ÷ ¼¼Æ÷¸¦ Áõ½Ä½ÃŰ´Â °úÁ¤ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÃÖÁ¾ Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú(Quality), ¼öÀ²(Yield), »ý»ê¼º(Productivity)À» »ç½Ç»ó °áÁ¤ÇÏ´Â ÇÙ½É °øÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. ¼¼Æ÷ÀÇ °Ç° »óÅ´ GMP ±âÁØÀÇ ¸ðµç °øÁ¤À» Á¿ìÇϸç, DNA´Ü¹éÁú ¹ßÇö·®, ´ë»ç ºÎ»ê¹°(Ammonia, Lactate), ¹èÁö ¼Òºñ¡¦(»ý·«)