¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. MSAT ºÐ¼®°³¹ß Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
2. ºÐ¼®°³¹ß Á÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ª·®ÀÌ ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çմϱî
3. ´ç½ÅÀÌ ¼öÇàÇÑ ºÐ¼® °³¹ß °æÇè Áß °¡Àå ±â¼úÀûÀ¸·Î µµÀüÀûÀ̾ú´ø »ç·Ê¸¦ ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
4. ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ºÐ¼®¹ý °³¹ß ½Ã °í·ÁÇØ¾ß ÇÏ´Â ÇÙ½É ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀԴϱî
5. °øÁ¤ º¯È°¡ ºÐ¼® °á°ú¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¶§ ¾î¶»°Ô ¹®Á¦¸¦ ±Ô¸íÇϰڽÀ´Ï±î
6. ºÐ¼®¹ý ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Validation) °æÇè ¶Ç´Â Á¢±Ù ¹æ½ÄÀ» ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
7. ºÐ¼®¹ý Àüȯ(Method Transfer) °úÁ¤¿¡¼ °¡Àå ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÏ´Â Á¡Àº ¹«¾ùÀԴϱî
8. °øÁ¤ Ư¼º ÀÌÇØ°¡ ¿Ö MSAT ºÐ¼®°³¹ß¿¡ Áß¿äÇÑÁö ¼³¸íÇØ ÁÖ¼¼¿ä
9. ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ ºÐ¼® °á°ú(OOS/OOT)°¡ ¹ß»ýÇßÀ» ¶§ ´ç½ÅÀÇ ´ëÀÀ ÀýÂ÷¸¦ ¸»ÇØ ÁÖ¼¼¿ä
10. ÆÀ ±â¹Ý ºÐ¼®°³¹ß ȯ°æ¿¡¼ Çù¾÷ ½Ã Áß¿äÇÏ°Ô »ý°¢Çϴ ŵµ´Â ¹«¾ùÀԴϱî
11. »õ·Î¿î ±â¹ý(HPLC, CE, Mass, Biacore µî)À» ÇнÀÇÒ ¶§ º»ÀÎÀÌ È°¿ëÇÏ´Â ¹æ½ÄÀº ¹«¾ù
...
º»¹®/³»¿ë
1. MSAT ºÐ¼®°³¹ß Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀԴϱî
MSAT ºÐ¼®°³¹ßÀº °øÁ¤°ú ºÐ¼®ÀÌ À¯±âÀûÀ¸·Î ¿¬°áµÈ ºÐ¾ß·Î, ´Ü¼øÈ÷ µ¥ÀÌÅ͸¦ »ý¼ºÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ³Ñ¾î Á¦Á¶ °øÁ¤ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú Á¦Ç° ǰÁúÀ» °úÇÐÀûÀ¸·Î µÞ¹ÞħÇÏ´Â Áß¿äÇÑ Á÷¹«ÀÔ´Ï´Ù. ƯÈ÷ ·Ôµ¥¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ±Û·Î¹ú CDMO ºñÁî´Ï½º¿¡¼ °øÁ¤ ÃÖÀûȱâ¼ú ÀÌÀü½Å±Ô ºÐ¼®¹ý ±¸Ãà µîÀ» ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ¸·Î »ï°í ÀÖ¾î ºÐ¼®°³¹ßÀÇ Àü¹®¼ºÀÌ ±â¾÷ °¡Ä¡¿Í Á÷Á¢ ¿¬°áµË´Ï´Ù. Àú´Â ½ÇÇè µ¥ÀÌÅÍÀÇ È帧À» ±¸Á¶ÀûÀ¸·Î ÇØ¼®ÇÏ°í °øÁ¤°ú ºÐ¼® °£ »ó°ü¼ºÀ» ã´Â ÀÏÀ» ÁÁ¾ÆÇϸç, ½ÇÁ¦·Î ºÐ¼®¹ý °³¼±°ú Troubleshooting °æÇèÀ» ÅëÇØ ¹®Á¦ ÇØ°á ´É·ÂÀ» ´ÙÁ®¿Ô½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¿ª·®ÀÌ MSAT ºÐ¼®°³¹ß¿¡¼ ÃæºÐÈ÷ È®ÀåµÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇØ Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.
2. ºÐ¼®°³¹ß Á÷¹«¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ª·®ÀÌ ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çմϱî
ù°´Â °úÇÐÀû »ç°í ±â¹Ý ¹®Á¦ ÇØ°á ´É·Â, µÑ°´Â µ¥ÀÌÅÍ Ç°Áú°ú ÀçÇö¼º È®º¸, ¼Â°´Â °øÁ¤ ÀÌÇØµµ¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ºÐ¼®°³¹ßÀº ´Ü¼øÈ÷ Àåºñ¸¦ ¿î¿ëÇÏ´Â ±â¼úÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ºÐ¼®¹ýÀÌ °øÁ¤¿¡¼ ¾î¶² Àǹ̸¦ °®´ÂÁö ÇØ¼®ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ½ÇÇèÀÚÀÇ ¼Õ ±â¼ú¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏÁö ¾Ê°í ´©±¸³ª µ¿ÀÏÇÑ °á°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Rob¡¦(»ý·«)