¸ñÂ÷/Â÷·Ê
1. ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡ ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯
´Â ¹«¾ùÀΰ¡
2. QC Á÷¹«¸¦ À§ÇØ ÁغñÇÑ Àü°øÁö½Ä°ú ½ÇÇè °æÇèÀ» ¼³¸íÇ϶ó
3. ÀǾàǰ ǰÁú¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò´Â ¹«¾ùÀ̶ó°í »ý°¢Çϴ°¡
4. ºÐ¼® Àåºñ(HPLC, GC µî)¸¦ ´Ù·ïº» °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¸»Çغ¸¶ó
5. ½ÇÇè °á°ú°¡ ±âÁØ¿¡¼ ¹þ¾î³µÀ» ¶§ ¾î¶² ÀýÂ÷·Î ¿øÀÎÀ» ã´Â°¡
6. GMP ±ÔÁ¤ Áß °¡Àå Áß¿äÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÏ´Â Á¶Ç×°ú ±× ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡
7. ¹®¼°ü¸®¿Í ÀÌÁßÈ®ÀÎ ÀýÂ÷ÀÇ Çʿ伺À» º»ÀÎÀÇ ½Ã°¢À¸·Î ¼³¸íÇ϶ó
8. ÆÀ ±â¹Ý QC ¾÷¹«¿¡¼ º»ÀÎÀÌ ´ã´çÇß´ø ¿ªÇÒ°ú Çù¾÷ °æÇèÀ» ¼³¸íÇ϶ó
9. ¹Ýº¹ ÀÛ¾÷ÀÌ ¸¹Àº QC ȯ°æ¿¡¼ ÁýÁ߷°ú Á¤È®¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ´Â ¹æ¹ýÀº ¹«¾ùÀΰ¡
10. ¿¹»óÇÏÁö ¸øÇÑ ½ÇÇè ¿À·ù¸¦ ÇØ°áÇß´ø °æÇèÀ» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¸»Çغ¸¶ó
11. ǰÁú°ü¸®ÀÚ°¡ °®Ãç¾ß ÇÒ °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ª·®Àº ¹«¾ùÀΰ¡
12. ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡ Á¦Ç° Ư¼º(¸®Áê¶õPN ±â¹Ý Á¦Ç° µî)À» °í·ÁÇßÀ» ¶§ QC ¿ªÇÒÀ» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí Àִ°¡
13. ÀÎÅÏÀ¸·Î ÇÕ·ùÇßÀ»
...
º»¹®/³»¿ë
1. ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡ ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯
Á¦°¡ ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡ ǰÁú°ü¸® Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇÑ ÀÌÀ¯´Â, ȸ»ç°¡ º¸À¯ÇÑ PN ±â¹Ý Àç»ýÀÇÇÐ ±â¼ú°ú À̸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÀÇ·á¹Ì¿ë Á¦Ç°µéÀÌ Á¤È®ÇÑ Ç°ÁúÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½Å·Ú¸¦ ½×¾Æ¿Ô´Ù´Â Á¡¿¡ Å« ¸Å·ÂÀ» ´À²¼±â ¶§¹®ÀÔ´Ï´Ù. ƯÈ÷ ¸®Áê¶õ, ÄÜÁÖ¶õ µî Á¶Á÷ Àç»ý ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ Á¦Ç°µéÀº ǰÁú ÆíÂ÷°¡ ±ØÈ÷ ¹Ì¼¼Çصµ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´É¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÙ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ QCÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. Àú´Â ÀÌ·¯ÇÑ Ã¥ÀÓ°¨ ÀÖ´Â Á÷¹«¿¡¼ Àü¹®¼ºÀ» ½×°í, Á¦Ç°ÀÇ »ý¸íÁֱ⸦ ³¡±îÁö ÁöÄѳ»´Â ½Ç¹«ÀÚ·Î ¼ºÀåÇÏ°í ½Í¾ú½À´Ï´Ù.
¶ÇÇÑ ÆÄ¸¶¸®¼Ä¡´Â GMP ±â¹Ý Á¦Á¶È¯°æ°ú ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°ü¸® ü°è¸¦ °®Ãß°í ÀÖ¾î, ÀÎÅÏ ´Ü°èºÎÅÍ Á¤È®ÇÑ ÀýÂ÷¹®¼ÈÀ§ÇØ¿ä¼Ò ºÐ¼® °úÁ¤À» ½ÇÁ¦·Î °æÇèÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ Á¦°Ôµµ °ÇÑ µ¿±âºÎ¿©°¡ µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ´Ü¼øÈ÷ ½ÇÇèÀ» ¼öÇàÇÏ´Â °Í¿¡¼ ³¡³ª´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, µ¥ÀÌÅÍÀÇ Àǹ̸¦ ÀÌÇØÇϰí ǰÁúÀ» ÁöŰ´Â ÆÇ´ÜÀ» ¹è¿ï ¼ö ÀÖ´Â °÷À̶ó°í ´À²¼½À´Ï´Ù.
Àú´Â ´ëÇÐ ½ÃÀýºÎÅÍ ºÐ¼®ÈÇÐ, À¯±âÈÇÐ, »ýÈÇÐ ½ÇÇèÀ» ²ÙÁØÈ÷ ÇØ¿À¸ç °á°úÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» À¯ÁöÇϱâ À§ÇÑ Ç¥ÁØÈ°ËÁõ °úÁ¤¿¡ ÁýÁßÇØ¿Ô½À´Ï´Ù. ÀÌ °æÇèµéÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ÆÄ¸¶¸®¡¦(»ý·«)