¿Ã·¹Æ÷Æ® : ´ëÇз¹Æ÷Æ®, Á·º¸, ½ÇÇè°úÁ¦, ½Ç½ÀÀÏÁö, ±â¾÷ºÐ¼®, »ç¾÷°èȹ¼­, Çо÷°èȹ¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­, ¸éÁ¢, ¹æ¼ÛÅë½Å´ëÇÐ, ½ÃÇè ÀÚ·á½Ç
¿Ã·¹Æ÷Æ® : ´ëÇз¹Æ÷Æ®, Á·º¸, ½ÇÇè°úÁ¦, ½Ç½ÀÀÏÁö, ±â¾÷ºÐ¼®, »ç¾÷°èȹ¼­, Çо÷°èȹ¼­, ÀÚ±â¼Ò°³¼­, ¸éÁ¢, ¹æ¼ÛÅë½Å´ëÇÐ, ½ÃÇè ÀÚ·á½Ç
·Î±×ÀΠ ȸ¿ø°¡ÀÔ

ÆÄÆ®³Ê½º

ÀÚ·áµî·Ï
 

Àå¹Ù±¸´Ï

´Ù½Ã¹Þ±â

ÄÚÀÎÃæÀü

¢¸
  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (1 ÆäÀÌÁö)
    1

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (2 ÆäÀÌÁö)
    2

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (3 ÆäÀÌÁö)
    3

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (4 ÆäÀÌÁö)
    4

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (5 ÆäÀÌÁö)
    5

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (6 ÆäÀÌÁö)
    6

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (7 ÆäÀÌÁö)
    7


  • º» ¹®¼­ÀÇ
    ¹Ì¸®º¸±â´Â
    7 Pg ±îÁö¸¸
    °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¢º
Ŭ¸¯ : Å©°Ôº¸±â
  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (1 ÆäÀÌÁö)
    1

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (2 ÆäÀÌÁö)
    2

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (3 ÆäÀÌÁö)
    3

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (4 ÆäÀÌÁö)
    4

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (5 ÆäÀÌÁö)
    5

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (6 ÆäÀÌÁö)
    6

  • [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ   (7 ÆäÀÌÁö)
    7



  • º» ¹®¼­ÀÇ
    (Å« À̹ÌÁö)
    ¹Ì¸®º¸±â´Â
    7 Page ±îÁö¸¸
    °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
  ´õºíŬ¸¯ : ´Ý±â
X ´Ý±â
Á¿ìÀ̵¿ : µå·¡±×

[µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 2025¸éÁ¢Áú¹®±âÃâ

ÀÎ ¼â
¹Ù·Î°¡±â
Áñ°Üã±â Űº¸µå¸¦ ´­·¯ÁÖ¼¼¿ä
( Ctrl + D )
¸µÅ©º¹»ç ¸µÅ©ÁÖ¼Ò°¡ º¹»ç µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
¿øÇÏ´Â °÷¿¡ ºÙÇô³Ö±â Çϼ¼¿ä
( Ctrl + V )
¿ÜºÎ°øÀ¯
ÆÄÀÏ  [µ¿±¹Á¦¾à-¸éÁ¢] ÀÓ»ó(½ÅÀÔ) ¸éÁ¢ÀÚ·á, ¸éÁ¢Á·º¸, 202~.hwp   [Size : 39 Kbyte ]
ºÐ·®   7 Page
°¡°Ý  7,000 ¿ø


īƮ
´Ù¿î¹Þ±â
īī¿À ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
±¸±Û ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
ÆäÀ̽ººÏ ID·Î
´Ù¿î ¹Þ±â
µÚ·Î

¸ñÂ÷/Â÷·Ê

1. ¿Ö µ¿±¹Á¦¾à ÀÓ»ó Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇß½À´Ï±î

2. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ CRA°¡ ¼öÇàÇØ¾ß ÇÏ´Â °¡Àå Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀº ¹«¾ùÀԴϱî

3. GCP(ICH-GCP)ÀÇ ÇÙ½É Á¤½ÅÀ» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí ÀÖ½À´Ï±î

4. ÀÓ»ó½ÃÇè ǰÁú°ü¸®¸¦ À§ÇØ ¾î¶² Á¢±ÙÀ» °¡Àå Áß¿äÇÏ°Ô »ý°¢Çϳª¿ä

5. ¿¬±¸ÀÚ ¹ÌÁؼö(Protocol Deviation) ¹ß»ý ½Ã ¾î¶»°Ô ´ëÀÀÇϽðڽÀ´Ï±î

6. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ Source Data VerificationÀÌ Áß¿äÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹«¾ùÀΰ¡¿ä

7. ÇÇÇèÀÚ ¸ðÁýÀÌ Áö¿¬µÉ ¶§ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ ¾î¶² Àü·«À» ½ÃµµÇϰڽÀ´Ï±î

8. º¹¼ö ±â°üÀ» µ¿½Ã¿¡ °ü¸®ÇÒ ¶§ ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ ¾î¶»°Ô ¼³Á¤Çϳª¿ä

9. Çù¾÷ °úÁ¤¿¡¼­ °¥µîÀ» ÇØ°áÇÑ °æÇèÀ» ¸»ÇØ ÁÖ¼¼¿ä

10. µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¹®Á¦¸¦ ºÐ¼®ÇØ °³¼±ÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù¸é ¸»ÇØ ÁÖ¼¼¿ä

11. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¸®½ºÅ© ±â¹Ý ¸ð´ÏÅ͸µ(RBM)À» ¾î¶»°Ô ÀÌÇØÇϰí ÀÖ³ª¿ä

12. CRA·Î¼­ °¡Àå ½ºÆ®·¹½º°¡ Å« »óȲÀº ¹«¾ùÀÌ¸ç ¾î¶»°Ô ´ëÀÀÇÒ °Í °°³ª¿ä

13. ÀÓ»ó Á÷¹«¿¡¼­ º»ÀÎÀÌ

...

º»¹®/³»¿ë
1. ¿Ö µ¿±¹Á¦¾à ÀÓ»ó Á÷¹«¿¡ Áö¿øÇß½À´Ï±î

µ¿±¹Á¦¾àÀº ÀϹÝÀǾàǰ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Àü¹®ÀǾàǰ, ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, Ç×¾ÏÁ¦ µî ´Ù¾çÇÑ °³¹ß Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ °®Ãá ±â¾÷À¸·Î, ¿¬±¸°³¹ßÀÇ ±íÀÌ¿Í »ó¾÷È­ °æÇèÀ» µ¿½Ã¿¡ º¸À¯ÇÑ È¸»ç¶ó°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ƯÈ÷ ÃÖ±Ù µ¿±¹Á¦¾àÀÌ ÀÓ»ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®ÀåÇÏ¸ç ½Å±Ô ÀûÀÀÁõ ¿¬±¸, Á¦Çü °³¼± ¿¬±¸, ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÇù·Â È®´ë µî¿¡ Èû¾²°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ CRAÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ´õ¿í Áß¿äÇØÁö°í ÀÖ´Ù°í º¸¾Ò½À´Ï´Ù. Àú´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍÀÇ Á¤È®¼º, ÇÇÇèÀÚ ¾ÈÀü, ½ÃÇèÀÇ À±¸®¼ºÀ» º¸ÀåÇÏ´Â CRAÀÇ ¾÷¹«°¡ ½Å¾à °³¹ßÀÇ ½ÇÁ¦ ¿Ï¼ºµµ¸¦ °áÁ¤Áþ´Â °úÁ¤À̶ó°í ´À²¸ ÀÌ Á÷¹«¿¡ °ü½ÉÀ» °®°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
´ëÇп¡¼­ ÀǾàÇÐ ±â¹ÝÀÇ ÀÓ»óÅë°è °ú¸ñ°ú ¿¬±¸¹æ¹ý·ÐÀ» °øºÎÇϸç ÀÓ»ó½ÃÇè ±¸Á¶¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î ÀÌÇØÇß°í, ½ÇÁ¦ º´¿ø IRB Á¦ÃâÀ» °æÇèÇØ ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ º¹À⼺°ú Á߿伺À» ü°¨Çß½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °æÇèÀº ´Ü¼ø °ü½ÉÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ¾÷¹«¸¦ Çö½ÇÀûÀ¸·Î ÀÌÇØÇϰí ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. Àú´Â µ¿±¹Á¦¾àÀÇ ÀÓ»ó °³¹ß ´Ü°è¿¡¼­ µ¥ÀÌÅÍ ½Å·Ú¼ºÀ» ³ôÀÌ°í ¿¬±¸±â°ü°ú ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Ç°ÁúÀ» È®º¸ÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ°í ½Í¾î Áö¿øÇß½À´Ï´Ù.

2. ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¡¦(»ý·«)



📝 Regist Info
I D : plzd****
Date : 2025-12-15
FileNo : 40207201

Cart